全国多中心招募系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征患者,营养费20400患者项目
项目要点成都地区慢性病新药试验项目正在招募：面向系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征人群，补助 20400 元，18 至 65 周岁，限男/女，体重指数 18-28，计划招募 20 人。
项目信息一览
| 适应症 | 系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征 |
|---|---|
| 项目类型 | 慢性病临床试验 |
| 补助金额 | 20400 元 |
| 年龄要求 | 18 - 65 周岁 |
| 性别要求 | 男/女 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 招募人数 | 20 人 |
| 筛选系统 | 中兴系统 |
| 所在城市 | 成都 |
| 研究中心 | 成都、南昌、厦门、东莞、天津、杭州、苏州、郑州、济南、西安 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-08-29 |
项目简介
全国多中心招募系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征患者,营养费20400患者项目 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征患者补贴20400元～QLS2404 注射液（成都、南昌、厦门、东莞、天津、杭州、苏州、郑州、济南、西安） 招募【系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征患者】 【试验分期】：I期 【研究药物】：QLS2404 注射液 【试验周期】：6个月 【访视次数】：14次，以中心通知为准 【患者补助】：20400元，以知情时中心告知为准。 【入排重点】： #系统性红斑狼疮： 18-65岁 确诊系统性红斑狼疮 ≥ 6个月 体重指数（BMI）≥18 kg/m2 且≤35kg/m2 SLEDAI 评分≥6 分，且临床 SLEDAI-2K 评分≥4 分 ANA阳性/dsDNA升高/Sm抗体阳性/C3或C4降低（满足任意一个即可） 稳定用药者 #原发性干燥综合征 18-65岁 确诊原发性干燥综合征 ≥ 6个月 体重指数（BMI）≥18 kg/m2 且≤35kg/m2 抗 SSA 抗体阳性或抗 SSB 抗体阳性 ESSDAI 评分≥5 分 未刺激全唾液流率≤ 0.1mL/min，且＞0.01mL/min 稳定用药者 【报名资料】： #系统性红斑狼疮： ① 6个月前确诊病历 ② SLEDAI 评分≥6 分的依据 ③ 近期ANA阳性/dsDNA升高/Sm抗体阳性/C3或C4降低（满足任意一个即可） ④ 用药医嘱及凭证 #原发性干燥综合征 ① 6个月前确诊病历 ② SSA 抗体阳性或抗SSB抗体阳性报告 ③ 用药医嘱及凭证 【研究中心】：成都、南昌、厦门、东莞、天津、杭州、苏州、郑州、济南、西安
全国多中心招募系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征患者,营养费20400患者项目 系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征患者补贴20400元～QLS2404 注射液（成都、南昌、厦门、东莞、天津、杭州、苏州、郑州、济南、西安） 招募【系统性红斑狼疮/
入组条件
慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。
- 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
- 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
- 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
- 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布
开展城市与研究中心
本项目在 10 个城市设有研究中心：
慢性病临床试验：你需要了解什么
慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。
- 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
- 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
- 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
- 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息，提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件（年龄、体重指数、既往病史、用药情况）。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查，项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容，受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住；患者项目按周期到院用药与复查，全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后，项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目补助多少？
全国多中心招募系统性红斑狼疮/原发性干燥综合征患者,营养费20400患者项目的补助为 20400 元。补助通常按随访节点发放，具体发放方式与时间以项目方说明和知情同意书为准。
这个项目对年龄有什么要求？
本项目要求年龄在 18 至 65 周岁之间，性别要求为男/女。体重指数（BMI）需在 18 至 28 之间。
这个项目在哪些城市开展？
本项目的研究中心分布在成都、南昌、厦门、东莞、天津、杭州、苏州、郑州、济南、西安，受试者可就近选择参加。
报名这个项目需要准备什么？
建议提前准备身份证件、既往病历与检验检查报告。慢性病项目需要提供近期化验单与当前用药清单。
这个项目还在招募吗？
根据最新同步信息，本项目状态为「招募中」。名额随时可能报满，建议尽早提交报名信息，具体剩余名额以项目方通知为准。
报名会收费吗？
不会。试药驿站及所有正规临床试验均不向受试者收取任何报名费、体检费或押金。如遇任何名义的收费要求，请立即终止沟通并向平台反馈。
慢性病项目一般要随访多久？
常见为 3 至 12 个月，部分长期项目会更久。随访频率多为每月 1 次或每 2 至 3 个月 1 次，具体以方案要求为准。
正在吃药还能报名吗？
可以报名，但需要在筛选时如实说明当前用药。多数方案要求经过一定的洗脱期，或在维持基础治疗的前提下入组，由研究医生判断是否合适。
慢性病项目的补助是怎么算的？
通常按随访节点发放，包含交通与误工补助两部分，部分项目还有额外的检查补贴。补助标准与发放方式会在知情同意书中写明。
温馨提示
参加任何临床试验前，请确认项目已通过伦理审查并可在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询。试药驿站不向受试者收取任何费用，请勿向个人账户转账。如有疑问，建议先咨询研究医生。
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