全国多中心招募高血压患者,营养费7200患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心，7200高血压患者补助7200 【试验药】醛固酮合酶抑制剂类降压药。 【研究画像】未受控制的高血压患者，包括难治性高血压患者。 【分组方式】1:1:1:1比例随机分配至安慰剂组和试验药3个剂量组。 【给药方案】口服。 【研究周期】筛选期（2周）→导入期（2周，安慰剂 QD）→双盲治疗期（12 周，试验药/安慰剂 QD）→安全随访期（1周）。 【访视】D1、D8、D15、D29、D57、D85、D92访视1次。 【补贴】合计7200元，以实际发生为准。 【入选标准】 1、年龄18岁以上。 2、筛选前稳定（≥4 周）服用≥2种最大耐受剂量的背景降压药（一种须为非保钾利尿剂；用于偏头痛、心衰等的β受体阻滞剂不计入背景降压药）。 3、筛选时平均诊室坐位收缩压（msSBP）≥140mmHg，随机前 msSBP≥135mmHg。 4、随机前背景降压药的种类及剂量均无变化。 【排除洗脱】 1、筛选前同时用ACEI和ARB；筛选前4周用MRA/保钾利尿剂、使用钾补充剂，且不愿/不能停用。 2、排除：继发性高血压。 3、排除：1型糖尿病，或2型糖尿病HbA1c＞9.0%；BMI＞35kg/m2。 【报名资料】 1、原发性高血压确诊病历。(三个月以前的病例) 2、稳定背景降压药物治疗的依据（购药记录、处方等；至少4周）。 3、目前血压值（最好是3天的测血压照片）。 4、身高体重、既往合并疾病等。 【研究中心】 安徽阜阳，合肥，淮南，北京医院，北大人民，广州珠江医院，广州红十，暨南大学，广州医科大，广东人民，桂林人民，广西南溪山，贵阳，兰州大学，甘肃省人民，保定，沧州石家庄省人民，石家庄医科大，大庆，哈尔滨，洛阳，郑州人民，郑州中心，荆州，武汉，长沙衡阳，海口，长春，通化，淮安，南京，无锡，扬州，赣州，九江，南昌，大连，沈阳，银川，晋城，太原，运城，上海复旦，上海浦东，上海同仁，济南中心山东齐鲁，济宁，泰安，潍坊，成都第二，第三，第五，人民。咸阳，延安，乌鲁木齐，昆明，杭州，湖州

全国多中心招募高血压患者,营养费7200患者项目 全国多中心高血压患者补助7200元 全国多中心，7200高血压患者补助7200 【试验药】醛固酮合酶抑制剂类降压药。 【研究画像】未受控制的高血压患者，包括难治性高血压患者。 【分组方式】1

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 30 个城市设有研究中心：

关于高血压临床试验

高血压是心脑血管疾病最主要的可控危险因素。降压药物的临床试验关注血压达标率、24 小时动态血压控制以及靶器官保护作用。

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

温馨提示

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