全国多中心招募狼疮肾炎患者,营养费23600患者项目

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项目简介

全国多中心招募狼疮肾炎患者,营养费23600患者项目 【全国多中心狼疮肾炎21600~23600】 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 全国多中心狼疮肾炎21600~23600 【药物介绍】 补体 B 因子抑制剂（自主研发 1 类创新化学药），靶向补体 AP 途径，拟用于狼疮肾炎等补体介导的肾小球疾病。 【治疗周期及访视安排】 最长约 64 周，含 8 周筛选期、52 周治疗期、4 周安全随访期： 筛选期：约 2 次访视 治疗期：每 4 周返院访视 1 次（共 13 次） 安全随访期：末次用药后第 4 周访视 1 次 总计约 16 次访视（具体以研究方案为准） 【患者补助】 全程免费用药及研究相关检查，完成研究可获约21600-23600 元专项补助，按访视进度分次发放；研究相关挂号费由申办方承担，发生研究相关伤害可获相应补偿。 【入组重点】 18~74 周岁，能配合全程访视及检查 抗 ANA / 抗 dsDNA 抗体阳性，12 个月内肾活检证实为活动性 III/IV 型狼疮肾炎（伴 / 不伴 V 型） 需接受糖皮质激素联合 MMF 治疗，符合活动性狼疮肾炎相关指标 育龄期人群同意研究期间及末次用药后规范避孕 无严重感染、恶性肿瘤等，实验室检查符合入组要求 狼疮肾炎确诊病历及 12 个月内肾活检报告 抗 ANA / 抗 dsDNA 抗体检测报告 24h 尿蛋白检查报告及 SLEDAI-2000 评分记录 既往治疗病历及近期实验室检查报告 【研究中心城市】 南京、苏州、扬州、南宁、厦门、福州、广州、杭州、宁波、南昌、石家庄、郑州、济南、烟台、长沙、成都、重庆、哈尔滨、上海、贵阳、昆明、蚌埠、银川、西安

全国多中心招募狼疮肾炎患者,营养费23600患者项目 【全国多中心狼疮肾炎21600~23600】 全国多中心狼疮肾炎21600~23600 【药物介绍】 补体 B 因子抑制剂（自主研发 1 类创新化学药），靶向补体 AP 途径，拟用于狼疮

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 23 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

温馨提示

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