全国多中心招募帕金病（帕金森病）患者,营养费2000患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募帕金病（帕金森病）患者,营养费2000患者项目 招募【帕金病】患者（全国多中心） 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 招募【帕金病】患者（全国多中心） 【试验分期】：II期 【试验药物】:LR-S01H004口服药 【总周期】：42天左右，到院4次。 【患者获益】:200元/次交通补贴，PK采血6次，200元/次，共2000左右 【入选标准】： 1.年龄为40周岁以上（包括40周岁），男女均可，临床诊断为原发性帕金森病，病程至少1 年。 2.知情时需有监护人陪同 3.精神病性症状发生在确诊帕金森病后，包括幻觉和/或妄想。 4.精神病性症状至少持续1个月。 5.筛选期，NPI量表评估第1项（妄想）或第2项（幻觉）得分≥4分，或两项之和≥6分。 6.筛选期，受试者的SAPS-PD量表（9项）幻觉总评（H7）或妄想总评（D13）须≥3分，并且其他7项（H1听幻觉、H3对话性幻听、H4躯体或触幻觉、H6视幻觉、D1被害妄想、D2嫉妒妄想、D7关系观念和关系妄想）中至少有一项≥3分。 7.受试者入组时无显著认知障碍，且MMSE评分≥18分。 8.随机前 1 个月至试验结束，服用抗帕金森病药物者须保持稳定剂量。 【排除标准】： 1.由其他原因引起的精神病性症状（幻觉和妄想），如中毒、代谢或感染引起的谵妄/脑病，滥用药物导致的精神病，与精神分裂症、躁郁症或精神抑郁症相关的精神病。 2. 研究者认为受试者的精神病性症状主要与抗帕金森病药物调整、副作用有关，需要先行调整抗帕金森病药物的受试者。 3. 受试者在确诊帕金森病之前或同时患有严重精神病史，包括但不限于精神分裂症或躁郁症。 【试验中心】: 北京宣武 北京天坛 北京协和 北京大学第六 北京潞河医院 北京博仁医院 天津环湖医院 天津市人民 天津总医院 河北第二医院 河北第一医院 吉林大学第一医院 大连第一医院 赤峰市医院 山西第一医院 陕西省人民 山东大学齐鲁医院 青岛大学附属 郑州大学第一附属医院 河南省人民医院 洛阳市第一人民 新乡市中心医院 徐州医科大学附属 苏州大学附属第二 合肥第一附属 合肥市第二人民 上海瑞金医院 杭州邵逸夫医院 嘉兴市第二医院 武汉同济医学院附属协和医院 十堰市太和医院 南昌大学第二附 中南大学湘雅三医院 中南大学湘雅医院 福建协和医院 福建第一医院 四川大学华西医院 重庆医科大学附属第一医院 川北医学院附属医院 贵州医科大学附属医院 广州市第一人民医院 昆明医科大学第一附属医院 宁夏回族自治区人民医院

全国多中心招募帕金病（帕金森病）患者,营养费2000患者项目 招募【帕金病】患者（全国多中心） 招募【帕金病】患者（全国多中心） 【试验分期】：II期 【试验药物】:LR-S01H004口服药 【总周期】：42天左右，到院4次。 【患者获益

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 11 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

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