全国多中心招募不明原因瘙痒患者,营养费2100患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募不明原因瘙痒患者,营养费2100患者项目 不明原因瘙痒患者招募补贴2100元（北京，上海，广州，成都，武汉，苏州） 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 不明原因瘙痒患者招募 【患者画像】 不明原因的瘙痒； 【研究用药】 度普利尤单抗/达必妥（已上市） 【项目周期】 筛选期4周内，导入期4周，治疗期24周（随机当天给药一次，第4周给药一次，第12周给药一次，第24周给药一次），结束12周后随访一次 【访视补贴】 *交通补助300元/次，7次 =2100元 *从导入期开始使用背景用药非索非那定（申办方免费提供）和润肤霜（每月补贴50元）-每天1片 【入排重点】： 1. 男性或女性受试者，筛选时年龄18-90 岁 2. 筛选访视前，受试者已患CP至少6个月（CP:慢性瘙痒） 3. 基线时，经研究者评估为原因不明的慢性瘙痒。必须明确排除以下主要原因（皮肤干燥不被视为瘙痒的主要因素） 继发于皮肤病的慢性瘙痒，继发于系统性疾病的慢性瘙痒，神经源性慢性瘙痒，精神障碍性慢性瘙痒，药物继发的慢性瘙痒 4. 慢性瘙痒必须影响以下身体部位中的至少2个：腿、手臂或躯干 5. 存在既往治疗对CP控制不佳的病史 6. 受试者必须存在重度瘙痒史，且筛选时WI-NRS≥7分并且筛选时瘙痒PGIS评估为重度 1.就诊记录 2.用药记录。 【开展中心】： 北京，上海，广州，成都，武汉，苏州

全国多中心招募不明原因瘙痒患者,营养费2100患者项目 不明原因瘙痒患者招募补贴2100元（北京，上海，广州，成都，武汉，苏州） 不明原因瘙痒患者招募 【患者画像】 不明原因的瘙痒； 【研究用药】 度普利尤单抗/达必妥（已上市） 【项目周期

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 6 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

温馨提示

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