全国多中心招募轻中度银屑病患者,营养费3400患者项目

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项目简介

全国多中心招募轻中度银屑病患者,营养费3400患者项目 招募轻中度银屑病患者 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 【药物】HSK44459 乳膏（（PDEs）抑制剂） 【用药方式】外用（每日2次给药） 【试验分期】II期 【随访周期】筛选期4周，治疗期8周，随访期2周，访视8次，以中心为准。 【患者补贴】密采组补助3400，非密采组补助2400，安慰剂揭盲后补贴2000，具体以中心为准。 【入排标准】 1、年龄≥18 岁，性别不限； 2、确诊为斑块状银屑病≥6 个月（截至随机）； 3、筛选访视和基线评估均符合斑块状银屑病标准，需同时满足以下要求： 1)银屑病皮损体表面积（BSA）在 2%~20%（含两端值，不包括头皮、手掌、足底）； 2) 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）≥2（不包括头皮、手掌、足底）； 3)研究者总体评价（IGA）≥2 分。 1、随机前 4 周内接受过光疗（如 NB-UVB、PUVA 等）； 2、既往使用过 PDE4 抑制剂和/或 PDE4B 抑制剂治疗； 3、存在斑块状银屑病之外的其他类型银屑病（如脓疱型、红皮病型、点滴状银屑病、药物性银屑病等）； 【准备材料】 1.确诊为斑块状银屑病半年前的诊断病历； 2. 全身皮损照片； �� 3.既往用药记录； 【开展中心】： 济宁，苏州，淄博，镇江，泰安，长治，芜湖，萍乡，开封，濮阳，武汉，包头，毕节，嘉兴，南宁，厦门，广州，怀化，上海，北京，郑州，西安，宝鸡，成都，兰州，温州，柳州，海口。

全国多中心招募轻中度银屑病患者,营养费3400患者项目 招募轻中度银屑病患者 【药物】HSK44459 乳膏（（PDEs）抑制剂） 【用药方式】外用（每日2次给药） 【试验分期】II期 【随访周期】筛选期4周，治疗期8周，随访期2周，访视8

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 16 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

温馨提示

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