项目信息一览
| 适应症 | 哮喘 |
|---|---|
| 项目类型 | 慢性病临床试验 |
| 补助金额 | 14400 元 |
| 年龄要求 | 12 - 75 周岁 |
| 性别要求 | 男/女 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 招募人数 | 20 人 |
| 筛选系统 | 中兴系统 |
| 给药方式 | 单抗 |
| 所在城市 | 广州 |
| 研究中心 | 广州、沈阳、上海、南昌、乌鲁木齐、扬州、镇江、呼和浩特、太原、长春 等 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-09-01 |
项目简介
全国多中心招募哮喘患者,营养费14400患者项目 哮喘三期 患者招募补贴14400元 【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】 哮喘三期 补14400 哮喘三期 补14400 MG-K10 人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床 试验药:安慰剂 = 2:1 【同靶点药物 Dupilumab达必妥】 患者需提供 一年前确诊病例,一年内一次急性发作病例,最近三个月吸入用药记录,肺功能检查报告和舒张试验报告。 1、12~75岁; 2、哮喘 病史≥12 个月; 3、舒张/激发试验阳性,两年内报告; 4、受试者筛选前已至少连续 2 个月接受中-高剂量 ICS 治疗联合 1 种控制药物(如LABA/白三烯/茶碱),且稳定治疗大于等于1个月。 5、1年内大于等于1次急性发作(需口服或静脉注射全身性糖皮质激素); 6、支气管舒张剂使用前的 1 秒用力呼气容积(FEV1) ,成人测定值≤正常预计值的 80%,青少年测定值≤正常预计值的 90%; 给药4周1次,共13次给药。 交通200元每次,共3600元 采血200元每管,共4400元 背景用药400元每月,共6400 患者补贴总计14400 中心全国多中心 广州,沈阳,上海,南昌,乌鲁木齐,扬州,自贡,齐齐哈尔,遵义,沈阳,镇江,呼和浩特,太原,长春,广州,南昌,台州,贵阳,重庆,南阳,郑州,锦州,石家庄,赣州,新乡,长沙,包头,无锡,西安,绵阳,成都,广州,深圳,珠海,佛山,太原,扬州,廊坊,萍乡,重庆,嘉兴,潍坊,盘锦,深圳,宜昌,南京,福州,衡阳,菏泽,沧州,北京,临沂,深圳,南京,兰州,昆明,徐州,唐山,张家口,东莞,安庆,开封,三门峡,青岛,镇江,郑州
全国多中心招募哮喘患者,营养费14400患者项目 哮喘三期 患者招募补贴14400元 哮喘三期 补14400 哮喘三期 补14400 MG-K10 人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II
入组条件
主要排除标准
- 有药物过敏史或严重药物不良反应史
- 近3个月内参加过其他临床试验
- 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
- 有酗酒或药物滥用史
- 研究者判断不适合参加本研究
开展城市与研究中心
本项目在 34 个城市设有研究中心:
关于哮喘临床试验
支气管哮喘以可逆性气流受限和气道高反应性为特征。重度嗜酸粒细胞性哮喘可采用生物制剂靶向治疗,减少急性发作是重要目标。
慢性病临床试验:你需要了解什么
慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病,如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多,观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言,参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理,同时减轻用药费用负担。
- 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
- 随访安排比较规律,需要受试者按计划到院复查,依从性是重要考量
- 合并用药与基础疾病情况会影响入组,需如实向研究医生说明
- 补助一般按到院次数与随访节点发放,具体标准由项目方公布
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息,提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件(年龄、体重指数、既往病史、用药情况)。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查,项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容,受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住;患者项目按周期到院用药与复查,全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后,项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目补助多少?
这个项目对年龄有什么要求?
这个项目在哪些城市开展?
报名这个项目需要准备什么?
这个项目还在招募吗?
报名会收费吗?
慢性病项目一般要随访多久?
正在吃药还能报名吗?
慢性病项目的补助是怎么算的?
温馨提示
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