上海、吉林、天津、北京、重庆招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,营养费6150患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,营养费6150患者项目 【成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性及安全性】 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 【项目分期】III期 【适应症】评价SHR-1905注射治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性及安全性 【药物名称】皮下注射 【药物机制】为**抗 TSLP 人源化单克隆抗体**，皮下给药。 【周期时间】筛选导入期5周，双盲治疗+开放治疗48周，安全随访12周，约65周，来院随访12次 【简要入排】 1. 18-75岁（包含两端），体重≥40 kg 2. 确诊双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 双侧鼻息肉评分≥5分，每侧≥2分。 鼻塞评分≥2分 鼻腔鼻窦结局测试（SNOT）-22 ≥30分 3.持续使用稳定剂量鼻用糖皮质激素超过4周。 4. 用药依从性及日志记录良好。 5.既往接受过鼻息肉手术和/或筛选前因CRSwNP曾接受SCS治疗 6. 同意自签署知情同意书至末次给药后12个月内避孕。 排除： 1.合并任何影响鼻息肉疗效评价的疾病 2.合并可能影响血EOS水平的疾病，哮喘除外 3.合并鼻内镜检查禁忌症，或经研究者评估不宜进行鼻内镜检查 4.合并未控制的高血压或糖尿病 5.筛选前6个月内接受鼻窦或鼻内手术，或既往行鼻窦或鼻内手术导致鼻侧壁改变无法进行NPS评分 6.依从性或存在其他不适合入组的情况。 【患者获益】 1.免费用药：免费使用SHR-1905注射液治疗 2.免费检测：实验相关检查免费， 3.专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访 4.新治疗机会：为慢性，难治性鼻窦炎伴息肉患者提供新方案 5.受试者补贴：采血营养补助3750元，交通补助2400元共6150元（具体以知情同意书为准） 1.病历资料及诊断证明 2.鼻内镜及影像学检查报告 3.既往治疗记录及用药史 4.血常规，肝肾功能，传染病筛查化验单 【中心地区】 上海，山东，湖北，四川，浙江，辽宁，吉林，上海，安徽，安徽，河南，江西，天津，河南，浙江，广东，上海，湖北，山东，广东，广西，山西，浙江，山西，河北，河北，陕西，湖南，甘肃，新疆，陕西，天津，山东，广西，广东，江苏，江西，北京，重庆，黑龙江，安徽，江苏，广东，内蒙古

全国多中心招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,营养费6150患者项目 【成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性及安全性】 【项目分期】III期 【适应症】评价SHR-1905注射治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性及安全性 【药物名称】皮下注射 【药物机制】

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 5 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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