项目信息一览
| 适应症 | 强直性脊柱炎 |
|---|---|
| 项目类型 | 慢性病临床试验 |
| 补助金额 | 4600 元 |
| 年龄要求 | 18 - 45 周岁 |
| 性别要求 | 男/女 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 招募人数 | 20 人 |
| 筛选系统 | 中兴系统 |
| 所在城市 | 上海 |
| 研究中心 | 上海、合肥、郑州、南昌、南京、太原、厦门、广州 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-10-08 |
项目简介
非放射学中轴型脊柱关节炎(nraxSpA)患者招募,补贴 4600 元(上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州) 非放射学中轴型脊柱关节炎(nraxSpA)患者招募,补贴 4600 元 【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】 【药物】 注射液(TL1A 靶点单抗) 【用药方案】总周期约 6 个月,来院14次 【适应症】非放射学中轴型脊柱关节炎(nraxSpA) [简要入排] 1、年龄 18~45 周岁,体重≥40kg; 2、按 ASAS 2009 标准确诊 axSpA,MRI 提示骶髂关节炎,X 线达不到强直性脊柱炎诊断标准; 3、基线疾病活动:ASDAS-CRP ≥2.1;BASDAI ≥4;总脊柱痛 VAS ≥4; 4、已经使用≥2 种 NSAIDs 足量足疗程(≥4 周 / 种)疗效不佳,或不耐受 NSAIDs; 5、既往用药:未曾使用过生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARD)/ 靶向合成改善病情抗风湿药(tsDMARD);或最多使用过 1 种生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARD)/ 靶向合成改善病情抗风湿药(tDMARD)且应答不佳或不耐受;或仅用过托法替布,停药≥4 周; 6、能够配合完成骶髂关节 MRI,试验期间按要求避孕。 【患者获益】 1. 免费研究药物、相关检查 2. 交补:2600 元,采血补助:2000 元,合计 4600 元,以实际访视采血次数为准 【报名资料】 1. 诊断病历 2. 既往用药记录 3. 骶髂关节 MRI、骨盆 X 线报告 【研究中心所在地区】 上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州、
非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)患者招募,补贴 4600 元(上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州) 非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)患者招募,补贴 4600 元 【药物】 注射液
入组条件
慢性病临床试验的入组条件通常包括:入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准,报名后对接人员会协助核对。
- 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
- 随访安排比较规律,需要受试者按计划到院复查,依从性是重要考量
- 合并用药与基础疾病情况会影响入组,需如实向研究医生说明
- 补助一般按到院次数与随访节点发放,具体标准由项目方公布
开展城市与研究中心
本项目在 8 个城市设有研究中心:
关于强直性脊柱炎临床试验
强直性脊柱炎属于脊柱关节炎范畴,与 HLA-B27 相关,以炎性腰背痛为特征。肿瘤坏死因子抑制剂与 IL-17 抑制剂是常用生物制剂。
慢性病临床试验:你需要了解什么
慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病,如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多,观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言,参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理,同时减轻用药费用负担。
- 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
- 随访安排比较规律,需要受试者按计划到院复查,依从性是重要考量
- 合并用药与基础疾病情况会影响入组,需如实向研究医生说明
- 补助一般按到院次数与随访节点发放,具体标准由项目方公布
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息,提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件(年龄、体重指数、既往病史、用药情况)。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查,项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容,受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住;患者项目按周期到院用药与复查,全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后,项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目补助多少?
这个项目对年龄有什么要求?
这个项目在哪些城市开展?
报名这个项目需要准备什么?
这个项目还在招募吗?
报名会收费吗?
慢性病项目一般要随访多久?
正在吃药还能报名吗?
慢性病项目的补助是怎么算的?
温馨提示
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