全国多中心招募MASH脂肪肝F2-F3患者,营养费14500患者项目

项目信息一览

项目简介

MASH脂肪肝F2-F3患者招募，全程免费检查用药+随访补助 【项目周期】一年左右回访11次左右 【药物机制】 新型注射制剂，针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH），改善肝脏脂肪堆积与肝纤维化 【 简要入组条件】 1. 年龄18-75周岁，男女不限 2. 肝穿刺确诊MASH，肝纤维化F2/F3期，NAS评分≥4分 3. 肝脏核磁脂肪含量≥8%，近半年体重波动＜5% 4. 存在肥胖、高血压、高血脂、高血糖/糖尿病任意一项代谢问题 5. 能配合完成肝活检、核磁及全部随访，无备孕哺乳计划 【受试者获益】 全程免费试验药物、全套肝病相关检查；完成访视发放交通误工补助 【患者补贴】 交补200元/次，共12次，总计2400元; 药代动力学研究采血补贴100元/时间点密采15个时间点，共1500元， 其他受试者11个时间点，共1100元; 免疫原性采血营养补助(100元/时间点，共6个时间点，总计600元); 肝穿补助(5000/次，共2次，共10000)。 所有补助密采受试者共计14500元(税前)，其他受试者共计14100元(税前) 【所需资料】 1、fibroscan/FibroTouch结果:年龄18-75岁脂肪肝/疑似脂肪肝诊断Fibroscan的LSM>9以上，或有肝穿结果为F2或F3的患者 2、最近一次完整的血生化报告 3、既往病史信息(特别是方案入排关注的脂肪肝诊断，其他肝病，传染病，高血压，高血脂，糖尿病等) 4、近半年用药信息-至少用药频率及药名(特别是方案入排关注的糖尿病用药，高血脂用药保肝降酶药等) 5、患者饮酒情况及生育计划 6、患者既往半年有肝穿-若有请一并提供报告or患者同意肝穿(研究最大难点，请务必做好意愿管理) 7、既往MRI-PDFF检查(若有请提供，若无请提供材料时明确未做且患者同意做) 【开展城市】 温州、天津、长沙、广州、镇江、合肥、北京、洛阳、杭州、上海、瑞安、宁波、徐州、南京、万州、成都、贵阳、岳阳、青岛、郑州、厦门、福州、西安、普洱 9以上，或有肝穿结果为F2或F3的患者2、最近一次完整的血生化报告3、既往病史信息(特别是方案入排关注的脂肪肝诊断，其他肝病，传染病，高血压，高血脂，糖尿病等)4、近半年用药信息-至少用药频率及药名(特别是方案入排关注的糖尿病用药，高血脂用药保肝降酶药等)5、患者饮酒情况及生育计划6、患者既往半年有肝穿-若有请一并提供报告or患者同意肝穿(研究最大难点，请务必做好意愿管理)7、既往MRI-PDFF检查(若有请提供，若无请提供材料时明确未做且患者同意做)【开展城市】温州、天津、长沙、广州、镇江、合肥、北京、洛阳、杭州、上海、瑞安、宁波、徐州、南京、万州、成都、贵阳、岳阳、青岛、郑州、厦门、福州、西安、普洱">

⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募，全程免费检查用药+随访补助 【项目周期】一年左右回访11次左右 【药物机制】 新型注射制剂，针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH），改善肝脏脂肪堆积与肝纤维化 【 简要入组条件】 1. 年龄18-75周岁，男

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 22 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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