武汉项目-13070-针剂-10月22体检

项目信息一览

项目简介

武汉13070中兴联网三个月，补助：13070左右(以知情同意书为准) 【医院】武汉xx医院 【药物】针剂（单次给药1.5mg/KG），用于成人及儿童常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率的针剂 【时间周期】体检时间10月22号，于给药前 1h 内（-60min）和完成给药后 8h、24h（第 2 天）住2晚，后续再来院随访17次 随访17次时间：第 5 、7 、8 、9 、11 、13、15、22、29、36 、43、50、57、85、113、141、169天 【补助发放节点（具体以中心为准）】： 1:1000（第15天） 2:1500（第36天） 3:1500（第57天） 4:1500（第85天） 5:1500（第113天） 6:1500（第141天） 7:剩余（第169天） 【入排标准】 1.年龄:18至55岁 男性，BMI:19.0 -28.0 体重大于50KG的健康群体 2.排除未经控制的疾病或传染病，身体健康，无其它疾病。

武汉13070中兴联网三个月，补助：13070左右(以知情同意书为准) 【医院】武汉xx医院 【药物】针剂（单次给药1.5mg/KG），用于成人及儿童常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率的针剂 【时间周期】体检时间10月22号，于给

入组条件

健康人临床试验的入组条件通常包括：常见门槛为年龄 18 至 45 周岁、体重指数（BMI）在 19 至 26 之间。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 常见门槛为年龄 18 至 45 周岁、体重指数（BMI）在 19 至 26 之间
• 需要完成体检与实验室筛查，包括血常规、肝肾功能、心电图等
• 多数项目要求入住期间全程在研究中心，不能外出或自带食物
• 吸烟、饮酒、药物滥用史以及近期参加过其他试验通常属于排除条件

健康人临床试验：你需要了解什么

健康人临床试验以生物等效性（BE）研究和Ⅰ期耐受性试验为主，目的是观察药物在健康人体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，或评估安全性。这类项目周期短、流程标准化，通常需要统一入住研究中心、统一采血、统一饮食作息，因此对受试者的依从性要求较高。

• 常见门槛为年龄 18 至 45 周岁、体重指数（BMI）在 19 至 26 之间
• 需要完成体检与实验室筛查，包括血常规、肝肾功能、心电图等
• 多数项目要求入住期间全程在研究中心，不能外出或自带食物
• 吸烟、饮酒、药物滥用史以及近期参加过其他试验通常属于排除条件

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