项目信息一览
| 适应症 | 用生物制品 |
|---|---|
| 项目类型 | 慢性病临床试验 |
| 补助金额 | 5300 元 |
| 年龄要求 | 18 - 50 周岁 |
| 性别要求 | 女 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 招募人数 | 20 人 |
| 项目周期 | 以项目方通知为准 |
| 筛选系统 | 中兴系统 |
| 所在城市 | 北京 |
| 研究中心 | 北京、太原、长沙、郑州、杭州、无锡、上海 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-10-14 |
项目简介
全国多中心5300【HPV相关CIN2/3招募】 【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】 研究药物:RG002注射液(mRNA治疗性疫苗) 药物介绍:国内外均未上市的1类治疗用生物制品,通过mRNA技术表达HPV16/18型的E2、E6、E7抗原,诱导机体产生特异性细胞免疫应答,以清除病毒感染的癌前病变细胞。 项目周期:约1.5年 随访次数:约10次访视(含筛选、治疗、随访)。 患者补贴:整体补助会在4800-5300:交补200,餐50,采血补助100,活500(针对项目诊断),如果最后一次活检不做的话4800做的话就5300 。 入排重点: 1、年龄18~50岁,女性; 2、前3个月内经组织病理学确诊为HPV16和/或HPV18相关的CIN2/3; 3、阴道镜检查满意,可见整个病灶及鳞柱状上皮交界区; 排除标准(重点): 1、既往有宫颈原位腺癌或浸润性宫颈癌病史; 2、HIV、梅毒、活动性乙肝/丙肝等传染病; 3、有治疗性HPV疫苗接种史(2、4、9价) 【报名资料】 1、既往CIN2/3病理诊断报告(3个月内) 2、HPV分型检测报告(HPV16/18阳性) 3、阴道镜检查报告 【参与城市】 北京、太原、长沙、郑州、杭州、无锡、上海
全国多中心5300【HPV相关CIN2/3招募】 研究药物:RG002注射液(mRNA治疗性疫苗) 药物介绍:国内外均未上市的1类治疗用生物制品,通过mRNA技术表达HPV16/18型的E2、E6、E7抗原,诱导机体产生特异性细胞免疫应
入组条件
慢性病临床试验的入组条件通常包括:入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准,报名后对接人员会协助核对。
- 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
- 随访安排比较规律,需要受试者按计划到院复查,依从性是重要考量
- 合并用药与基础疾病情况会影响入组,需如实向研究医生说明
- 补助一般按到院次数与随访节点发放,具体标准由项目方公布
开展城市与研究中心
本项目在 7 个城市设有研究中心:
慢性病临床试验:你需要了解什么
慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病,如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多,观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言,参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理,同时减轻用药费用负担。
- 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
- 随访安排比较规律,需要受试者按计划到院复查,依从性是重要考量
- 合并用药与基础疾病情况会影响入组,需如实向研究医生说明
- 补助一般按到院次数与随访节点发放,具体标准由项目方公布
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息,提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件(年龄、体重指数、既往病史、用药情况)。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查,项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容,受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住;患者项目按周期到院用药与复查,全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后,项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目补助多少?
这个项目对年龄有什么要求?
这个项目在哪些城市开展?
报名这个项目需要准备什么?
这个项目还在招募吗?
报名会收费吗?
慢性病项目一般要随访多久?
正在吃药还能报名吗?
慢性病项目的补助是怎么算的?
温馨提示
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