西安、上海、厦门、北京招募脂肪肝患者,营养费10000患者项目

项目信息一览

项目简介

全国招脂肪肝患者 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 【试验分期】：Ⅰ期 【试验药物】：ACT500片 【患者获益】：交通补助200元一次，共8次。 PK采血补助400元一个采血点，共21个。 总补助：10000元左右。 【总周期】：共20周，回院8次，住院两次，每次3天。 【报名资料】：病历、肝弹、肝功、血常规、空腹血糖和空腹血脂（如有）。 【入选标准】： 1)年龄在18周岁至69周岁（包括18周岁和69周岁）之间的男性或女性； 2)筛选期经磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）检查肝脏脂肪含量≥10%； 3)筛选期经FibroScan测量的肝脏弹性检测值（LSM）满足8kPa≤LSM≤15kPa或筛选前6个月内肝活检病理结果为F2/F3期肝纤维化； 4）筛选时2ULN≤血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤5ULN； 5）存在以下代谢疾病危险因素之一： ①BMI≥24.0kg/m2或者腰围≥90cm（男性）和85cm（女性）； ②存在糖尿病前状态：即空腹血糖≥6.1mmol/L，或者糖化血红蛋白≥5.7%； ③2型糖尿病病史； ④5.6mmol/L＞空腹血清甘油三酯≥1.70mmol/L； ⑤空腹血清高密度脂蛋白胆固醇≤1.0mmol/L（男性）和1.3mmol/L（女性），或者正在接受稳定剂量的降血脂药物治疗； ⑥收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg，同时满足收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg，或者正在接受稳定剂量的降血压药物治疗并满足收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg; 【试验中心】: 西安交通大学第一附属医院 上海交通大学医学院附属新华医院 厦门大学附属第一医院 北京清华长庚医院

全国招脂肪肝患者 【试验分期】：Ⅰ期 【试验药物】：ACT500片 【患者获益】：交通补助200元一次，共8次。 PK采血补助400元一个采血点，共21个。 总补助：10000元左右。 【总周期】：共20周，回院8次，住院两次，每次3天。

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 4 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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