全国多中心招募中重度常年性过敏性鼻炎患者,营养费15400患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心15400中重度常年性过敏性鼻炎患者】尘螨/宠物毛发过敏 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 【患者人群】：尘螨/宠物毛发 常年性过敏性鼻炎 【试验分期】：II期 【研究药物】：抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，皮下注射，国内外未获批 【项目周期】：约58周（筛选/导入≤2周 + 双盲治疗12周 + 双盲维持36周 + 随访8周） 【访视次数】：密集采血20次中心访视，或稀疏采血17次中心访视 【患者补贴】 交通补贴300元/次；采血补贴300元/次；安慰剂组额外补贴350元/次。密集采血合计：研究药物组12600元，安慰剂组15400元；稀疏采血合计：研究药物组10200元，安慰剂组11950元（具体以各中心实际知情同意书为准） 【入排重点】： 18-65周岁 确诊常年性过敏性鼻炎症状至少出现2年以上； 目前鼻炎症状中度以上（鼻塞、鼻痒、流涕等）； 室内过敏原皮肤点刺试验（SPT）阳性，和/或室内过敏原抗原特异性血清IgE阳性；（具体过敏分级还没定） 必须对至少一种尘螨或宠物毛发过敏； 合并哮喘者需在研究期间接受常规哮喘治疗，且筛选前1个月内病情稳定； 排除：过去一年有≥2次重度哮喘急性加重史者 排除：前3年内接受过过敏原免疫治疗（皮下或舌下）者； 【报名资料】： 1、过敏性确诊病历（不接受手写病历） 2、过敏原点刺或性血清IgE检查结果 3、既往过敏性鼻炎治疗、用药记录（过敏原免疫治疗、生物制剂等有没有用过？） 4、合并哮喘者：哮喘治疗记录及过去1年急性加重情况 5、近期有无参加临床试验 6、既往或合并鼻部及全身症状、疾病和治疗记录 【研究中心】：北京市、烟台市、济南市、上海市、杭州市、温州市、武汉市、扬州市、衡阳市、南昌市、南宁市、成都市、重庆市、蚌埠市、广州市、沈阳市、西安市、荆州市、长沙市、连云港、深圳市、大连市、南京市、银川市

全国多中心15400中重度常年性过敏性鼻炎患者】尘螨/宠物毛发过敏 【患者人群】：尘螨/宠物毛发 常年性过敏性鼻炎 【试验分期】：II期 【研究药物】：抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，皮下注射，国内外未获批 【项目周期】：约58周（

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 1 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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