全国多中心招募中重度溃疡性结肠炎患者,营养费7800患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募中重度溃疡性结肠炎患者,营养费7800患者项目 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 中重度溃疡性结肠炎补贴7800元~Part 1（合肥，北京，重庆，福州，厦门，东莞，广州，中山，承德，洛阳，郑州，武汉，长沙，株洲，淮安，南京，徐州，包头，临汾，太原，运城，上海，聊城，泰安，成都，绵阳，西安，杭州） 全国多中心7800中重度溃疡性结肠炎（UC） 【分组方式】Part 1（剂量递增），分4组（4个剂量），每组12例，10例试验药+2例安慰剂。 【给药方案】皮下注射 【研究周期】筛选期最多6周，双盲治疗期22周，安全随访期4周 【访视】W0（基线）、W2、W6、W10（仅 M1/M2 组）、W14、W18（仅 M1/M2 组）、W22、W30、W36。 【补贴】待补充 【入选标准】 1、年龄18-75岁 2、随机前UC病史（症状出现起）至少3个月：确诊者需提供内镜+组织学检查记录 3、中度至重度活动性UC：改良 Mayo 评分（MMS）5~9 分（含），且内镜评分（ES）≥2、便血评分（RBS）≥1，筛选时疾病累及范围距肛门≥15cm； 4、满足以下至少 1 项治疗相关标准： （1）对1种及以上传统治疗（口服皮质类固醇、免疫抑制剂、氨基水杨酸盐）应答不充分/失应答，或不耐受； （2对1种及以上前沿治疗（抗 TNF、抗整合素、JAK 抑制剂、抗 IL-23/IL-12/23、S1PR 调节剂）应答不充分 / 失应答，或不耐受； （3皮质类固醇依赖（治疗3个月内无法减至泼尼松 2种前沿治疗药物（直接排除） 3、其他既往治疗按要求洗脱即可 【报名资料】 1、3个月前UC确诊病历、肠镜、病理等。 2、近期肠镜检查（如有） 3、治疗药物使用记录（传统治疗药物或前沿治疗药物），购药记录 4、既往药物治疗史、临床实验史、近期合并用药 【研究中心】 全国多中心合肥，北京，重庆，福州，厦门，东莞，广州，中山，承德，洛阳，郑州，武汉，长沙，株洲，淮安，南京，徐州，包头，临汾，太原，运城，上海，聊城，泰安，成都，绵阳，西安，杭州

全国多中心招募中重度溃疡性结肠炎患者,营养费7800患者项目 中重度溃疡性结肠炎补贴7800元~Part 1（合肥，北京，重庆，福州，厦门，东莞，广州，中山，承德，洛阳，郑州，武汉，长沙，株洲，淮安，南京，徐州，包头，临汾，太原，运城，上海

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 20 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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