全国多中心招募中重度结节性痒疹患者,营养费4600患者项目

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项目简介

全国多中心招募中重度结节性痒疹患者,营养费4600患者项目 【全国招中重度结节性痒疹患者】 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 全国招中重度结节性痒疹患者 【费用补助】: 交通补助: 200/次，8次共1600元 采血补助: 200/次，5次共1000元 安慰剂补偿: 完成所有访视2000元，提前退出按实际随访比例支付 【入选标准】: 1.能够与研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，理解和遵守本研究的各项要求，并且在任何研究程序开始前签署ICF； 2.签署ICF时，年龄≥18周岁且≤70周岁，性别不限； 3.筛选前至少3个月由皮肤科医生诊断为PN； 4.基线时每日WI-NRS评分周平均值≥7分； 【注】将根据基线前连续7天内，每日WI-NRS评分，来计算基线时每日WI-NRS评分周平均值。若基线前连续7天内，每日WI-NRS评分不足7天，需至少其中4天的评分来计算；若少于4天，应推迟随机，但不得超出筛选最长期限35天。 5.筛选和基线时，患者的双下肢，和/或双上肢，和/或躯干共至少存在20个PN结节（IGA PN-S ≥3分）； 【注】患者需要在四肢双侧有对称病变；至少需要在2个体表区域存在病变。 6.既往接受过2周中效至超强效TCS治疗但不应答，或医学上不建议使用TCS，或需要进行系统治疗（如：系统用糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂等）以控制疾病； 【注】治疗不应答的定义为患者尽管每天采用中至超强效TCS，联合或不联合TCI进行治疗，但仍无法实现和/或维持缓解、低疾病活动度；局部用药至少14天，或产品处方信息推荐的最长时间，两者以较短者为准。 7.能够并愿意从基线前连续7天（至少连续5天），规律使用温和无活性添加成分的润肤剂，每日两次，并在研究期间持续使用。 确诊病例，皮损照片，用药记录 【研究中心】: 南方医科大学皮肤病医院 江苏大学附属医院 北京同仁医院 北京航天总医院 郑州市中心医院 三门峡市中心医院 中南大学湘雅医院 常德市第一人民医院 宁波市第二医院 杭州市第一人民医院 山东省皮肤病医院 济南市中心医院 武汉大学人民医院 复旦大学附属华山医院 皖南医学院第二附属医院 太原市中心医院 山西医科大学第一医院 吉林大学第二医院 吉林大学第二医院 四川省人民医院 四川大学华西医院 江西省皮肤病医院 重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院 重庆医院大学第二附属医院 重庆市中医院 贵州医科大学附属医院 海南第五医院

全国多中心招募中重度结节性痒疹患者,营养费4600患者项目 【全国招中重度结节性痒疹患者】 全国招中重度结节性痒疹患者 【费用补助】: 交通补助: 200/次，8次共1600元 采血补助: 200/次，5次共1000元 安慰剂补偿: 完成所

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 8 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

温馨提示

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