郑州、北京招募经治慢性乙肝患者,营养费17800患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募经治慢性乙肝患者,营养费17800患者项目 【郑州 经治慢性乙肝患者最高17800。】 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 北京，郑州 经治慢性乙肝患者最高17800。 【分组方式】I期。单次给药：7个剂量组，试验药和安慰剂3:1。多次给药：3个剂量组，试验药和安慰剂4:1。 【给药方案】肌肉注射。 【研究周期】筛选期4周；用药随访期：单次给药4周，多次给药48周。 【访视】单次给药：第1、2、3、8、15、22、29天访视。多次给药：第D1、D2、D3、D8、D29、D36、D57、D58、D85、D113、D140、D141、D142、D143、D148、D169、D225、D281、D337天访视。 【补贴】单次给药：交通补助：每次来院访视往返将给予您400元的交通补助，共计5次，合计2000，采血补助：每个采血点，将给予您250元的采血补助，共计16个采血点，补助合计4000元，据实结算，住院误工补助：方案要求的住院，住院期间每天将给予您500元的住院误工补助，共计4天住院，补助合计2000元，据实结算。共计8000元。 多次给药：交通补助：每次来院访视往返将给予您300元的交通补助，共计14次往返医院，补助合计4200元，据实结算；采血补助：每个采血点，将给予您200元的采血补助，共计48个采血点，补助合计9600元（生物标志物样本（11个采血点）仅采集MAD三组中其中一组，如未采集，采血补助合计7400元），据实结算，住院误工补助：方案要求的住院，住院期间每天将给予您500元的住院误工补助共计8天住院，补助合计4000元，据实结算，合计17800元（如未采集生物标志物样本，补助合计15600元） 【入选标准】 1、年龄18-70岁，BMI18-30； 2、慢性乙型肝炎确诊大于6个月； 3、筛选期HBsAg检测结果≤10000 IU/mL（单次给药）；HBsAg检测结果≤3000 IU/mL（多次给药）； 4、长期规范服用NAs（恩替卡韦/TDF /艾米替诺福韦/甲磺酸普雷福韦），稳定6个月； 5、筛选期HBV DNA低于检测下限。 【排除洗脱】 1、排除肝硬化。 2、干扰素洗脱6个月，其他临床试验洗脱3个月。 1、乙肝病历； 2、乙肝五项定量和HBV-DNA； 3、抗乙肝病毒药物购药记录； 3、身高、体重、血压、既往病史、治疗史。 【研究中心】 全国多中心 北京，郑州

全国多中心招募经治慢性乙肝患者,营养费17800患者项目 【郑州 经治慢性乙肝患者最高17800。】 北京，郑州 经治慢性乙肝患者最高17800。 【分组方式】I期。单次给药：7个剂量组，试验药和安慰剂3:1。多次给药：3个剂量组，试验药和

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 1 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

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