全国多中心招募高脂血症患者,营养费4000患者项目

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项目简介

全国多中心招募高脂血症患者,营养费4000患者项目 高脂血症患者招募补偿4000元（合肥，宿州，北京阜外，北京长庚，重庆，佛山，南宁，贵阳，贵州兴义，贵州医科大，保定，邯郸，石家庄，大庆，哈尔滨，洛阳，新乡，黄石，武汉，襄阳，株洲，海口，通化，南京，泰州，南昌，锦州，太原，运城，上海，济南，成都，西安，天津，昆明，曲靖，丽水） 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 高脂血症患者招募补偿4000元 试验用药： 贝派度酸片，口服，每日一次。 患者需要提供 1.确诊病例；2.检查指标化验单；3.购药证明；4.治疗记录 周期总共两个多月，回访9次 试验方案： 双盲随机对照试验，试验组口服贝派度酸片，对照组口服安慰剂，均为每日一次、每次一片；背景降脂用药在治疗期维持导入期方案不变。 简要入排： 1. 年龄≥18周岁， 18.5 kg/m2≤BMI≤35 kg/m2，已确诊 ASCVD的参与者或 ASCVD高危人群，为中危且年龄 2. 筛选前单用中等及以上强度稳定剂量的他汀类药物或联用其他调脂药物（±胆固醇吸收抑制剂：依折麦布、海博麦布；±除吉非罗齐外的贝特类药物）稳定治疗至少 4周后 3. ASCVD高危V1和 V3的 LDL-C≥2.6，ASCVD极高危V1和 V3的 LDL-C≥1.8，ASCVD超高危：V1和 V3的 LDL-C≥1.4 患者权益： 1. 申办方承担项目相关的各项检查 2. 申办方承担项目相关的试验用药 3. 交通补贴/其他补贴，具体补助情况以项目为准 4. 三甲医院专家团队全程随访 研究中心： 合肥，宿州，北京阜外，北京长庚，重庆，佛山，南宁，贵阳，贵州兴义，贵州医科大，保定，邯郸，石家庄，大庆，哈尔滨，洛阳，新乡，黄石，武汉，襄阳，株洲，海口，通化，南京，泰州，南昌，锦州，太原，运城，上海，济南，成都，西安，天津，昆明，曲靖，丽水

全国多中心招募高脂血症患者,营养费4000患者项目 高脂血症患者招募补偿4000元（合肥，宿州，北京阜外，北京长庚，重庆，佛山，南宁，贵阳，贵州兴义，贵州医科大，保定，邯郸，石家庄，大庆，哈尔滨，洛阳，新乡，黄石，武汉，襄阳，株洲，海口，通

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 20 个城市设有研究中心：

关于高脂血症临床试验

血脂异常与动脉粥样硬化性心血管疾病风险直接相关。降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的强化方案，包括 PCSK9 抑制剂与新型小干扰核酸药物，是研究热点。

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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