全国多中心招募高血脂患者,营养费11300患者项目

项目信息一览

项目简介

全国招高血脂患者补贴11300元～DR10624 注射液（北京、南京、淄博、赤峰、南阳、洛阳、丽水、呼和浩特、梅河口、沧州、天津、郑州、湖州、西安、荆州、咸阳、运城、自贡、淮安、长春、南通、长沙、常州、重庆、九江、石家庄、德阳、武汉、包头、大连、上海、广州、邯郸、唐山、延安、济南、成都等） 全国招高血脂患者 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 【试验分期】：Ⅲ期 【试验药物】:DR10624 注射液 【患者获益】:交通补助200/次，共3600元，采血补助200元/次，共6800元，肝脏 MRI-PDFF补助300/次，共900元，合计11300元。安慰剂组额外补助6400元 【总周期】：76周，共到院18次，治疗期前28周1月到访1次，后28周2月到访1次 【报名资料】：确诊病例，近期血脂报告，用药记录，身高体重 【入选标准】： 1.筛选时年龄≥18 岁，男性或女性。 2. 筛选时BMI19.0-45.0kg/m²。且体重≥50 kg。 3. 空腹 TG （甘油三酯）满足以下标准： （1）筛选前 1 周空腹 TG：5.5622.60mmol/L，可接受外院初筛； （2）随机前 2 次（间隔＞1 周）空腹 TG 均值：5.6522.60mmol/L。 4.需评估 ASCVD 风险；有 ASCVD 或高风险可使用他汀、胆固醇吸收抑制剂、PCSK9 抑制剂：他汀 / 胆固醇吸收抑制剂筛选前稳定≥4 周，PCSK9 单抗稳定≥12 周，英克司兰稳定≥6 个月。 5. 育龄女性：签署 ICF 至末次给药后 2 个月采取高效避孕，无生育、捐卵计划；男性：签署 ICF 至末次给药后 3 个月采取高效避孕，无生育、捐精计划。 6理解研究流程，试验期间保持生活方式稳定，愿意遵从试验方案并签署知情同意书 【试验中心】:北京、南京、淄博、赤峰、南阳、洛阳、丽水、呼和浩特、梅河口、沧州、天津、郑州、湖州、西安、荆州、咸阳、运城、自贡、淮安、长春、南通、长沙、常州、重庆、九江、石家庄、德阳、武汉、乌鲁木齐、西宁、合肥、柳州、包头、大连、上海、广州、邯郸、唐山、延安、济南、成都、涿州、温州、常德、邢台、南昌、株洲

全国招高血脂患者补贴11300元～DR10624 注射液（北京、南京、淄博、赤峰、南阳、洛阳、丽水、呼和浩特、梅河口、沧州、天津、郑州、湖州、西安、荆州、咸阳、运城、自贡、淮安、长春、南通、长沙、常州、重庆、九江、石家庄、德阳、武汉、包头、

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 45 个城市设有研究中心：

关于高脂血症临床试验

血脂异常与动脉粥样硬化性心血管疾病风险直接相关。降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的强化方案，包括 PCSK9 抑制剂与新型小干扰核酸药物，是研究热点。

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

温馨提示

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