全国多中心招募系统性红斑狼疮患者,营养费11400患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募系统性红斑狼疮患者,营养费11400患者项目 系统性红斑狼疮患者招募补贴11400元（北京市，广州，深圳，南宁，新乡，长沙，衡阳，苏州，南昌，萍乡，烟台，湖州，温州） 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 全国多中心11400最高系统性红斑狼疮（SLE） 【试验用药】 SCTC21C注射液，多剂量梯度，皮下注射。 首次给药住3天，交通补助30次，采血12，一共11400 【试验方案】 试验为单臂设计，使用CD38单抗SCTC21C注射液，设多个剂量组（含递增及组合方案），给药方式为QW×8周后Q2W维持；每组至少3例完成安全性评估后方可进入下一剂量组，各组可扩展至最多12例。 【简要入排】 1. 18~75周岁，确诊SLE至少1年 2. SELENA-SLEDAI ≥ 8 分，抗 ANA 抗体阳性或 anti-dsDNA 和/或 anti-Sm 抗体阳性 3. 正在接受≥1 种稳定剂量的标准治疗药物：口服皮质类固醇、抗疟药、传统免疫抑制剂 【患者权益】 1. 申办方承担项目相关的各项检查 2. 申办方承担项目相关的试验用药 3. 交通补贴/其他补贴，具体补助情况以项目为准 4. 三甲医院专家团队全程随访 【研究中心】 北京市，广州，深圳，南宁，新乡，长沙，衡阳，苏州，南昌，萍乡，烟台，湖州，温州

全国多中心招募系统性红斑狼疮患者,营养费11400患者项目 系统性红斑狼疮患者招募补贴11400元（北京市，广州，深圳，南宁，新乡，长沙，衡阳，苏州，南昌，萍乡，烟台，湖州，温州） 全国多中心11400最高系统性红斑狼疮（SLE） 【试验用

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 9 个城市设有研究中心：

关于系统性红斑狼疮临床试验

系统性红斑狼疮可累及皮肤、关节、肾脏与血液系统，抗 dsDNA 抗体与补体水平是评估活动度的重要指标。靶向Ⅰ型干扰素通路与 B 细胞通路是新药方向。

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

相关项目推荐