全国多中心招募片在痛风伴高尿酸血症患者,营养费4200患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心痛风，总周期24周，回访9次HY-0902 片在痛风伴高尿酸血症患者和痛风石患者 资料收集： 1. 筛选期血清尿酸（sUA）≥ 480 μmol/L（无合并症）或 ≥ 420 μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数 ≥ 2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄 < 40岁） 2. 痛风佐证/痛风合并情况佐证的收集要求： 时限要求：首选长期就诊患者； 3. 既往病历来源要求： ①二甲及以上医院的电子病历复印件；②二甲及以上医院的纸质病历复印件+就诊发票或挂号单；③二甲及以上医院的处方/检查报告能体现患者诊断信息； ④不接受网上购药平台的诊断记录；不接受社区医院/小诊所的诊断记录；不接受网络门诊记录； 4. 既往病历记录内容要求： ① 病历记录痛风诊断和既往治疗处理，不接受只有痛风诊断的病历；（既往病历必须描述患者既往发生过外周关节或滑囊有肿胀、疼痛或压痛的情况） ②（如适用）病历记录痛风发作次数/痛风石临床表现/慢性痛风性关节炎诊断； ③（如适用）病历记录有高血压、糖尿病、血脂异常诊断或者既往病史，对治疗处理无要求； 内控：尿酸内控上限是：600，BMI内控上限是：33 患者获益： 交通补助：300 元 / 次 筛选、基线不同天：9 次，共 2700 元 筛选、基线同一天：8 次，共 2400 元 血清尿酸采血：100 元 / 次，7 次共 700 元 PK 采血：100 元 / 次，4 次共 400 元 核心期总额：3500 元 / 3800 元 延伸治疗期（完成随访额外拿） 交通 300 元 + 尿酸采血 100 元，合计 400 元 最高可拿：4200 元 发放：按实际随访、采血次数，分次打至预留银行卡 招募权限：院内非研究科室+院外 参研中心； 滨州医学院附属医院， 广西壮族自治区人民医院， 西安大兴医院， 上海交通大学医学院附属仁济医院， 长治医学院附属和平医院， 延安大学咸阳医院， 河北中石油中心医院， 郑州市中心医院， 南阳市中心医院， 厦门大学附属翔安医院， 梅河口市中心医院， 暨南大学附属第一医院， 山西白求恩医院， 赣州市人民医院， 河北北方学院附属第一医院

全国多中心痛风，总周期24周，回访9次HY-0902 片在痛风伴高尿酸血症患者和痛风石患者 资料收集： 1. 筛选期血清尿酸（sUA）≥ 480 μmol/L（无合并症）或 ≥ 420 μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数 ≥

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 9 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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