长沙项目-4700-双氯芬酸钠凝胶-10月22体检

项目信息一览

项目简介

【长沙4700】舍同3月，入组48 【试验名称】双氯芬酸钠凝胶人体生物等效性研究（空腹） 【营养补贴】4700元 【给药面积】200 cm2（双膝对称涂抹，每侧100 cm2，即10 cm×10 cm） 【特殊要求】需要提供膝盖照片，评估皮肤情况 【试验机构】长沙××医院 【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、实验室检查〔血细胞分析、尿沉渣定量+尿液分析、血生化、凝血常规、输血前四项、HCG（女性）〕、酒精呼气测试、滥用药物筛查等 【时间】 体检时间：10月22日 第一周期：10月28日入住—11月03日出院 第二周期：11月11日入住—11月17日出组 注：两周期PK采血约90mL（不含弃血及体检采血），零点有采血点 【报名条件】 1、年龄18—45周岁的健康试验参与者，男女均可； 2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~30kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg； 3、对3种及以上物质无过敏史，且对双氯芬酸及本品任何成分不过敏者； 4、首次使用研究药物前14天内未使用任何药物、保健品者； 5、首次使用研究药物前30天内双膝未使用过外用药物，且试验期间无计划在双膝使用外用药物者； 6、首次使用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者； 7、首次使用研究药物前三个月内未献血者； 8、用药部位无异常（如湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、毛发过多、纹身刺青、开放性创口等皮肤症状等），且不会影响药物涂抹、吸收以及安全性评估者； 9、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）； 10、系统网筛：持有效身份证（未过期、未消磁），三个月内未入组临床试验； 注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。 【报名方式】发送“姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重”至手机/微信:

【长沙4700】舍同3月，入组48 【试验名称】双氯芬酸钠凝胶人体生物等效性研究（空腹） 【营养补贴】4700元 【给药面积】200 cm2（双膝对称涂抹，每侧100 cm2，即10 cm×10 cm） 【特殊要求】需要提供膝盖照片，评估皮

入组条件

健康人临床试验的入组条件通常包括：常见门槛为年龄 18 至 45 周岁、体重指数（BMI）在 19 至 26 之间。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 常见门槛为年龄 18 至 45 周岁、体重指数（BMI）在 19 至 26 之间
• 需要完成体检与实验室筛查，包括血常规、肝肾功能、心电图等
• 多数项目要求入住期间全程在研究中心，不能外出或自带食物
• 吸烟、饮酒、药物滥用史以及近期参加过其他试验通常属于排除条件

健康人临床试验：你需要了解什么

健康人临床试验以生物等效性（BE）研究和Ⅰ期耐受性试验为主，目的是观察药物在健康人体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，或评估安全性。这类项目周期短、流程标准化，通常需要统一入住研究中心、统一采血、统一饮食作息，因此对受试者的依从性要求较高。

• 常见门槛为年龄 18 至 45 周岁、体重指数（BMI）在 19 至 26 之间
• 需要完成体检与实验室筛查，包括血常规、肝肾功能、心电图等
• 多数项目要求入住期间全程在研究中心，不能外出或自带食物
• 吸烟、饮酒、药物滥用史以及近期参加过其他试验通常属于排除条件

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