MR001靶向胰腺癌二线I/II期
项目要点广东地区肿瘤新药试验（I期,II期）项目正在招募：面向胰腺癌人群，18 至 70 周岁，体重指数 18-28。
项目信息一览
| 适应症 | 胰腺癌 |
|---|---|
| 项目类型 | 肿瘤新药临床试验 |
| 研究阶段 | I期,II期 |
| 年龄要求 | 18 - 70 周岁 |
| 性别要求 | 不限 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 给药方式 | 与标准化疗联合，剂量频率未明确 |
| 所在地区 | 广东 |
| 研究中心 | 广州、北京 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-08-26 |
项目简介
MR001是一种针对胰腺导管腺癌（PDAC）的研究性药物，可能为小分子靶向药物或抗体类药物。其靶点未在提供信息中明确，但基于PDAC的病理特征，可能靶向EGFR、KRAS通路或肿瘤微环境相关分子。该药物用于晚期一线治疗进展的胰腺癌，旨在克服现有化疗耐药，提高二线治疗疗效。
18-75岁，经一线治疗失败的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者
药物作用机制
MR001的作用机制可能通过特异性结合肿瘤细胞表面或胞内靶点，抑制关键信号通路（如RAS/MAPK或PI3K/AKT）的异常激活，从而阻断肿瘤细胞增殖、诱导凋亡。此外，它可能调节肿瘤微环境，增强抗肿瘤免疫应答或抑制血管生成。联合标准化疗可能通过协同作用增强细胞毒性药物的抗肿瘤活性。
入组条件
主要入选标准
- 1年龄18~75岁（含临界值）的男性或女性患者
- 2经组织病理学确诊的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌，且既往接受过一线治疗后进展的患者
- 3新/辅助抗癌治疗末次给药>6个月之后出现疾病进展者；
- 4根据RECIST V1.1标准，至少有1处可评估靶病灶
- 5ECOG体能状态评分0或1分
- 6有适宜的器官以及造血功能
- 7对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书
- 8BMI指数>18.5kg/m2；
主要排除标准
- 1对研究药物或其辅料或类似化学类别的药物（如单克隆抗体）有严重过敏或超敏反应史，或对研究药物有禁忌症.
- 2未经有效控制的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者；脑转移治疗洗脱1个月，稳定后可入组
- 3排除存在或已经有出血风险
- 4首次研究用药前14天内或研究期间需要使用全身免疫抑制治疗
- 5首次研究用药前4周内曾接受过重大手术（不包括穿刺活检），或预期在本研究期间需要进行重大手术
- 6既往患有自身免疫性疾病，需使用糖皮质激素或免疫抑制药物者
- 7经药物治疗后仍无法控制的高血压
- 8既往存在严重心脏疾病病史者
- 9目前存在未控制的活动性感染
- 10备孕期、妊娠期、哺乳期女性
- 11研究者认为可能增加受试者风险或干扰试验结果的其他任何情况，认为不适宜进入本项试验者
- 12排除胰腺神经内分泌（胰岛）或腺泡细胞癌
以上标准依据项目公开信息整理，最终是否符合入组条件需由研究医生根据体检结果与病历资料评估确定。
开展城市与研究中心
本项目在 2 个城市设有研究中心：
实施单位覆盖：广东省、北京市
关于胰腺癌临床试验
胰腺癌起病隐匿，多数患者确诊时已属局部晚期或转移阶段。由于治疗手段有限，临床试验在该瘤种中占据重要位置，入组通常要求有可测量病灶且体能状态评分较好。
肿瘤新药临床试验：你需要了解什么
肿瘤临床试验是评估抗肿瘤新药或新方案在人体中安全性与有效性的研究。多数肿瘤项目处于Ⅰ期至Ⅲ期，主要观察药物耐受剂量、客观缓解率与生存获益。对于标准治疗失败或缺乏有效方案的患者，临床试验是获得在研新药治疗的重要途径，且试验用药物及相关检查通常由申办方承担费用。
- 入组关键在于病理确诊结果、既往治疗线数、基因或分子标志物状态
- 多数项目要求既往治疗后有可测量病灶，并有足够的器官功能储备
- 入组前需要提供病历、影像与病理报告，由研究者评估是否符合标准
- 参加前需签署知情同意书，可随时自主退出且不影响后续常规治疗
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息，提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件（年龄、体重指数、既往病史、用药情况）。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查，项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容，受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住；患者项目按周期到院用药与复查，全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后，项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目对年龄有什么要求？
本项目要求年龄在 18 至 70 周岁之间。体重指数（BMI）需在 18 至 28 之间。
这个项目在哪些城市开展？
本项目的研究中心分布在广州、北京，受试者可就近选择参加。
报名这个项目需要准备什么？
建议提前准备身份证件、既往病历与检验检查报告。肿瘤项目通常还需要提供病理报告、影像学报告与基因检测结果。
这个项目还在招募吗？
根据最新同步信息，本项目状态为「招募中」。名额随时可能报满，建议尽早提交报名信息，具体剩余名额以项目方通知为准。
报名会收费吗？
不会。试药驿站及所有正规临床试验均不向受试者收取任何报名费、体检费或押金。如遇任何名义的收费要求，请立即终止沟通并向平台反馈。
肿瘤临床试验是免费的吗？
多数肿瘤临床试验的试验用药物由申办方免费提供，与研究相关的检查费用通常也由申办方承担。但部分基础治疗、并发症处理或项目未覆盖的费用仍需自理，具体以项目方公布的费用说明为准。
参加肿瘤试验会不会耽误治疗？
项目方案会要求研究医生在受试者病情进展时及时终止试验用药并转入常规治疗。受试者也可在任何阶段自主退出，不影响其接受其他医疗服务的权利。
为什么肿瘤项目要看既往治疗线数？
既往治疗线数反映疾病对现有方案的敏感程度。方案通常规定「既往接受过 N 线治疗后进展」的人群，以保证入组人群的一致性和研究结果的可解释性。
基因检测结果在入组中起什么作用？
部分项目针对特定驱动基因或分子标志物（如 HER2、EGFR、PD-L1 等）设计，需要提供对应的检测报告来确认靶点阳性。没有检测报告时，可能需要先补充检测。
温馨提示
参加任何临床试验前，请确认项目已通过伦理审查并可在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询。试药驿站不向受试者收取任何费用，请勿向个人账户转账。如有疑问，建议先咨询研究医生。
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