HSK47977 BCL6降解剂rrNHL口服I期
项目要点山东地区肿瘤新药试验（I期）项目正在招募：面向淋巴瘤人群，18 至 70 周岁，体重指数 18-28。
项目信息一览
| 适应症 | 淋巴瘤 |
|---|---|
| 项目类型 | 肿瘤新药临床试验 |
| 研究阶段 | I期 |
| 年龄要求 | 18 - 70 周岁 |
| 性别要求 | 不限 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 给药方式 | 口服给药 |
| 所在地区 | 山东 |
| 研究中心 | 济南、太原、重庆、西安、南昌、郑州、长沙、沈阳、成都、南京 等 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-08-26 |
项目简介
自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子 6）PROTAC小分子制剂，可以靶向结合和降解BCL6蛋白
≥18岁，病理确诊的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者，ECOG 0-2分，有可测量病灶
药物作用机制
HSK47977片通过PROTAC机制发挥作用：其分子一端结合BCL6蛋白，另一端结合E3泛素连接酶，从而将BCL6蛋白泛素化标记，进而被细胞内蛋白酶体降解。BCL6是生发中心B细胞分化的重要转录抑制因子，在非霍奇金淋巴瘤中常异常高表达，促进肿瘤细胞存活和增殖。通过降解BCL6，HSK47977可解除其对靶基因的抑制，诱导肿瘤细胞凋亡或分化，抑制肿瘤生长。
入组条件
主要入选标准
- 1 自愿签署知情同意书
- 2 年龄≥18岁，性别不限
- 3 病理确诊的rrNHL患者
- 4 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0～2分
- 5 预估生存期>3个月
- 6 具有可测量病灶
- 7 具有合适的器官功能
- 8 同意进行病理组织活检
- 9 有生育能力的受试者须同意本研究的避孕要求
- 10 自筛选至最后一次使用研究药物后至少 3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施
主要排除标准
- 1 合并有其他严重的不稳定的疾病/异常史，经研究者判断，不适合参加本研究
- 2 既往患有或者现患严重的心血管疾病
- 3 筛选期血压控制不佳的
- 4 研究者确定的可能对受试者安全有风险的实验室检查异常
- 5 经研究者判定可能对受试者安全有风险的心电图异常
- 6 对试验药品或者其辅料有过敏史
- 7 筛选期和整个研究期间不能停用方案规定的禁用药物
- 8 其他可能增加受试者风险或干扰试验结果的情况
- 9 其他研究者判定不适宜参加的受试者
以上标准依据项目公开信息整理，最终是否符合入组条件需由研究医生根据体检结果与病历资料评估确定。
开展城市与研究中心
本项目在 11 个城市设有研究中心：
实施单位覆盖：山东省、山西省、重庆市、陕西省、江西省、河南省、湖南省、辽宁省、四川省、江苏省、天津市
关于淋巴瘤临床试验
淋巴瘤起源于淋巴造血系统，分为霍奇金与非霍奇金两大类，亚型众多。弥漫大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等常见亚型对免疫化疗方案敏感，复发难治人群是临床试验的主要招募对象。
肿瘤新药临床试验：你需要了解什么
肿瘤临床试验是评估抗肿瘤新药或新方案在人体中安全性与有效性的研究。多数肿瘤项目处于Ⅰ期至Ⅲ期，主要观察药物耐受剂量、客观缓解率与生存获益。对于标准治疗失败或缺乏有效方案的患者，临床试验是获得在研新药治疗的重要途径，且试验用药物及相关检查通常由申办方承担费用。
- 入组关键在于病理确诊结果、既往治疗线数、基因或分子标志物状态
- 多数项目要求既往治疗后有可测量病灶，并有足够的器官功能储备
- 入组前需要提供病历、影像与病理报告，由研究者评估是否符合标准
- 参加前需签署知情同意书，可随时自主退出且不影响后续常规治疗
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息，提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件（年龄、体重指数、既往病史、用药情况）。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查，项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容，受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住；患者项目按周期到院用药与复查，全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后，项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目对年龄有什么要求？
本项目要求年龄在 18 至 70 周岁之间。体重指数（BMI）需在 18 至 28 之间。
这个项目在哪些城市开展？
本项目的研究中心分布在济南、太原、重庆、西安、南昌、郑州、长沙、沈阳、成都、南京、天津，受试者可就近选择参加。
报名这个项目需要准备什么？
建议提前准备身份证件、既往病历与检验检查报告。肿瘤项目通常还需要提供病理报告、影像学报告与基因检测结果。
这个项目还在招募吗？
根据最新同步信息，本项目状态为「招募中」。名额随时可能报满，建议尽早提交报名信息，具体剩余名额以项目方通知为准。
报名会收费吗？
不会。试药驿站及所有正规临床试验均不向受试者收取任何报名费、体检费或押金。如遇任何名义的收费要求，请立即终止沟通并向平台反馈。
肿瘤临床试验是免费的吗？
多数肿瘤临床试验的试验用药物由申办方免费提供，与研究相关的检查费用通常也由申办方承担。但部分基础治疗、并发症处理或项目未覆盖的费用仍需自理，具体以项目方公布的费用说明为准。
参加肿瘤试验会不会耽误治疗？
项目方案会要求研究医生在受试者病情进展时及时终止试验用药并转入常规治疗。受试者也可在任何阶段自主退出，不影响其接受其他医疗服务的权利。
为什么肿瘤项目要看既往治疗线数？
既往治疗线数反映疾病对现有方案的敏感程度。方案通常规定「既往接受过 N 线治疗后进展」的人群，以保证入组人群的一致性和研究结果的可解释性。
基因检测结果在入组中起什么作用？
部分项目针对特定驱动基因或分子标志物（如 HER2、EGFR、PD-L1 等）设计，需要提供对应的检测报告来确认靶点阳性。没有检测报告时，可能需要先补充检测。
温馨提示
参加任何临床试验前，请确认项目已通过伦理审查并可在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询。试药驿站不向受试者收取任何费用，请勿向个人账户转账。如有疑问，建议先咨询研究医生。