全国多中心招募重度活动性溃疡性结肠炎患者,营养费13400患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募重度活动性溃疡性结肠炎患者,营养费13400患者项目 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 重度活动性溃疡性结肠炎补贴13400元（温州，昆明，天津，成都，泰安，滨州，上海，太原，沈阳，赣州，南京，通化，武汉，新乡，洛阳，石家庄，南宁，惠州，广州，重庆，北京） 全国多中心13400重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。 【分组方式】1:1:1:1分配，实验组三个剂量对比安慰剂；联合背景治疗。 【给药方案】口服给药。 【研究周期】筛选期4周，治疗期12周，安全随访期4周 【访视】W0、W2、W6、W12、W16访视。 【补贴】共计13400元，具体以研究中心为准。 【入选标准】 1、年龄：18-75岁 2、确诊UC至少3个月： a、病变超出直肠，累及距离肛缘至少 15 cm 的肠段 b、经乙状结肠镜检或结肠镜检查确诊 c、中度至重度活动性UC，改良 Mayo评分为4-9分 d、经过一种或多种用于溃疡性结肠炎的治疗而应答不足 3、合并用药需稳定，带药入组： a、5-ASA（美沙拉嗪等），稳定剂量4周，≤4.8 g/d b、皮质类固醇（激素）：至少4周，稳定剂量2周：泼尼松≤20 mg/d或布地奈德≤9 mg/d 【排除洗脱】 1、治疗UC的小分子药物，例如JAK抑制剂等，洗脱2周 2、生物制剂：8周内使用过抗TNF药物，10周内使用过S1PR调节剂(如奥扎莫德)，12周内使用过抗整合素类药物(如维得利珠单抗)和/或抗IL-12/23(如乌司奴单抗)，其他洗脱8周 3、利妥昔单抗，洗脱1年 4、肠外皮质类固醇洗脱4周，皮质类固醇直肠给药洗脱2周 5、5-ASA 直肠给药，洗脱2周 6、免疫抑制剂洗脱4周 7、中药洗脱2周 【报名资料】 1、确诊病历（近6个月） 2、3个月前肠镜和病理报告 3、近期用药记录（既往治疗史、近期药物购药记录、既往临床试验史） 4、既往治疗应答不足的依据 【研究中心】 全国多中心温州，昆明，天津，成都，泰安，滨州，上海，太原，沈阳，赣州，南京，通化，武汉，新乡，洛阳，石家庄，南宁，惠州，广州，重庆，北京

全国多中心招募重度活动性溃疡性结肠炎患者,营养费13400患者项目 重度活动性溃疡性结肠炎补贴13400元（温州，昆明，天津，成都，泰安，滨州，上海，太原，沈阳，赣州，南京，通化，武汉，新乡，洛阳，石家庄，南宁，惠州，广州，重庆，北京） 全

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 16 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

相关项目推荐