全国多中心招募生长激素缺乏症患者,营养费2000患者项目

项目信息一览

项目简介

全国多中心招募生长激素缺乏症患者,营养费2000患者项目 【全国多中心小朋友身高不够-生长激素缺乏症的招募】 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 3岁以上 BMI要求：无 全国多中心小朋友身高不够-生长激素缺乏症的招募 试验药：GB08注射液；阳性对照：Norditropin®FlexProTM（诺泽）；比例3:1 适应症：生长激素缺乏症 患者补助： 采血补助200元每个采血点，目前采血10次； 交通补助150元每次，一共11次。 入选标准： 1、筛选时，受试者年龄应≥3岁，且男孩≤11 岁，女孩≤10 岁，青春期前（Tanner I期）儿童，即：男孩睾丸容积小于 4 mL；女孩乳房发育为 Tanner I期； 2、低于正常人群平均身高 2个标准差者（-2SD）；GH峰值＜10 ng/mL，女孩骨龄≤9 岁，男孩≤10 岁，骨龄低于实际年龄至少1年；近1年AHV ≤ 5.0 cm/yr 出生证明，激发试验，骨龄报告，身高测量（收集一次就行），既往身高（既往1年半~半年前任意1 次记录）；垂体MRI，全脊柱正侧位X线（有可提供） 中心 杭州，新乡，武汉，苏州，成都，长春，宁波，南阳，南昌，萍乡，眉山，厦门，广州，长沙，济宁

全国多中心招募生长激素缺乏症患者,营养费2000患者项目 【全国多中心小朋友身高不够-—生长激素缺乏症的招募】 3岁以上 BMI要求：无 全国多中心小朋友身高不够-—生长激素缺乏症的招募 试验药：GB08注射液；阳性对照：Norditrop

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 11 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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常见问题

温馨提示

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