全国多中心招募尿酸长期偏高的成年痛风患者,营养费5600患者项目

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项目简介

全国多中心招募尿酸长期偏高的成年痛风患者,营养费5600患者项目 【三期，尿酸长期偏高的成年痛风患者，补偿5600】 【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】 三期，尿酸长期偏高的成年痛风患者，补偿5600 患者需提供 ①两周以上，既往病例 ②近一个月肝肾功能十血尿酸检验报告单 试验用药信息 1. 试验药物：ABP-671片剂 2. 对照药物：黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他片剂（国内指南一线用药，疗效与安全性经过临床广泛认可） 3. 随机分组比例：1:1随机分组 各周期给药方案: 分组 滴定治疗期 稳定治疗期 延长治疗期 1-2周、3-4周 5-12周、13-24周 25-52周 入选标准 1. 年龄18~75周岁（包含18、75周岁），不限性别 2. 体重指数：18.0 kg/m² ≤ BMI ≤40.0 kg/m² 3. 空腹血尿酸≥480μmol/L 或 sUA≥420μmol/L，且至少合并1项：痛风反复发作≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄＜40周岁 随访安排: 1. 总访视次数：合计16次访视，包含筛选期、基线期、双盲治疗期、延长治疗期、提前退出、安全性随访节点 2. 时间间隔：常规随访间隔3天、5天、7天不等，安全性末次随访在出组后7天 受试者补贴 1. 交通补助：300元/次访视，16次合计4800元 2. 血样采集营养补助：200元/采血点，共计4次，合计800元 3. 全程完整完成试验全部周期，总计可获得约5600元补助 全国可参与中心城市 蚌埠、北京、滨州、广州、苏州、亳州、天津、沧州、常州、常德、成都、大连、东莞、佛山、赣州、杭州、贵阳、桂林、合肥、呼和浩特、衡阳、湖州、淮安、惠州、济南、昆明、兰州、临汾、临沂、柳州市、洛阳、绵阳、南昌、南京、南充、南宁、南阳、宁波、盘锦、萍乡、齐齐哈尔、泉州、三门峡、厦门、上海、邵阳市、深圳、沈阳、石家庄、苏州、遂宁、台州、太原市、无锡、武汉、西安、咸宁、徐州、宜宾、宜昌、益阳、枣庄、长春、长治、郑州、重庆、株洲

全国多中心招募尿酸长期偏高的成年痛风患者,营养费5600患者项目 【三期，尿酸长期偏高的成年痛风患者，补偿5600】 三期，尿酸长期偏高的成年痛风患者，补偿5600 患者需提供 ①两周以上，既往病例 ②近一个月肝肾功能十血尿酸检验报告单 试

入组条件

慢性病临床试验的入组条件通常包括：入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平。本项目具体入排标准以研究医生当面说明与知情同意书为准，报名后对接人员会协助核对。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

开展城市与研究中心

本项目在 38 个城市设有研究中心：

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

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