上海招募红斑狼疮患者,营养费4200患者项目

项目信息一览

项目简介

招中重度系统性红斑狼疮患者 【试验分期】：Ⅰ期 【试验药物】:F01注射液（Car-nk回输） 【患者获益】:交通补助200/次 共19次计3800元；采血补助计4200元 【总周期】：总共96周，共回院10次左右 【报名资料】： 确诊病例、用药证明、抗体报告、血常规 【入选标准】： 1.年龄18至65岁（包含边界值），性别不限。 2.红斑狼疮受试者需满足以下所有标准：筛选前至少24周诊断为SLE； 筛选时符合以下一条：a.抗核抗体（ANA）阳性；b.抗dsDNA抗体阳性；c.Smith抗体阳性；筛选时SLEDAI-2000评分≥7分 3.入组前已经过充分的标准剂量的糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂以及至少一种生物制剂至少2个月治疗后疾病仍处于活动状态。 4.距清淋性预处理化疗7天内的血常规满足以下要求：a)中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；b)血红蛋白（Hb）≥80g/L；c)血小板计数（PLT）≥ 50×109/L。 【试验中心】: 上海交通大学医学院附属仁济医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、苏州大学附属第二医院、复旦大学附属华山医院、福建医科大学附属协和医院、山西白求恩医院、西安交通大学第一附属医院、西安交通大学第二附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南通大学附属医院、上海市第六人民医院、上海市同济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院

招中重度系统性红斑狼疮患者 【试验分期】：Ⅰ期 【试验药物】:F01注射液（Car-nk回输） 【患者获益】:交通补助200/次 共19次计3800元；采血补助计4200元 【总周期】：总共96周，共回院10次左右 确诊病例

入组条件

主要入选标准

• 年龄18至65岁（包含边界值），性别不限。
• 入组前已经过充分的标准剂量的糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂以及至少一种生物制剂至少2个月治疗后疾病仍处于活动状态。
• 距清淋性预处理化疗7天内的血常规满足以下要求：a)中性粒细胞绝对值（ANC）≥

开展城市与研究中心

本项目在 1 个城市设有研究中心：

关于系统性红斑狼疮临床试验

系统性红斑狼疮可累及皮肤、关节、肾脏与血液系统，抗 dsDNA 抗体与补体水平是评估活动度的重要指标。靶向Ⅰ型干扰素通路与 B 细胞通路是新药方向。

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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