全国多中心招募系统性红斑狼疮患者,营养费20000患者项目

项目信息一览

项目简介

18岁以上 BMI要求：19-45 一项在重度高甘油三酯血症试验参与者中评价 DR10624 与安慰剂比较的 有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 【费用补助】: 交通补助: 200/次 共3600元 采血补助: 200/次 共6800元 肝脏MRI-PDFF检查: 300/次 共900元 【入选标准】: 1.筛选时年龄≥18 岁，男性或女性。 2. 筛选时BMI19.0-45.0kg/m²。且体重≥50 kg。 3. 空腹 TG （甘油三酯）满足以下标准： （1）筛选前 1 周空腹 TG：5.5622.60mmol/L，可接受外院初筛； （2）随机前 2 次（间隔＞1 周）空腹 TG 均值：5.6522.60mmol/L。 4.需评估 ASCVD 风险；有 ASCVD 或高风险可使用他汀、胆固醇吸收抑制剂、PCSK9 抑制剂：他汀 / 胆固醇吸收抑制剂筛选前稳定≥4 周，PCSK9 单抗稳定≥12 周，英克司兰稳定≥6 个月。 5. 育龄女性：签署 ICF 至末次给药后 2 个月采取高效避孕，无生育、捐卵计划；男性：签署 ICF 至末次给药后 3 个月采取高效避孕，无生育、捐精计划。 6理解研究流程，试验期间保持生活方式稳定，愿意遵从试验方案并签署知情同意书 (ICF)。 确诊病例 血脂报告 用药记录 身高体重 甘油三酯大于5.56就行。 【研究中心】: 中山大学孙逸仙纪念医院 江苏省中医院 南京市第一医院 南京医科大学第二附属医院 南通大学附属医院 淮安市第二人民医院 常州市第二人民医院 天津市人民医院 北京三院 北大医疗鲁中医院 首都医科大学附属北京安贞医院 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 北京大学第一医院 郑州大学第二附属医院 河南医药大学第三附属医院 洛阳市第一人民医院 （洛阳市第三人民医院） 河南科技大学第一附属医院 南阳市第一人民医院 南阳市中心医院 南阳医学高等专科学校第一附属医院 湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院） 长沙市第四医院（长沙市中西医结合医院） 株洲市中心医院 常德市第一人民医院 大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院） 温州市人民医院 湖州市中心医院 丽水市中心医院 陕西省人民医院 延安大学附属医院 延安大学咸阳医院 山东医药大学附属医院 淄博市临淄区人民医院（淄博市市立医院） 淄博市临淄区人民医院（淄博市市立医院） 武汉大学人民医院（湖北省人民医院） 武汉市第四医院（武汉市普爱医院、武汉市骨科医院） 荆州市中心医院（长江大学附属荆州医院） 上海交通大学医学院附属仁济医院 石家庄市人民医院 华北理工大学附属医院 沧州市中心医院 沧州市人民医院 邢台市人民医院 邯郸市第一医院 保定市第二中心医院 安徽医科大学第二附属医院 山西省运城市中心医院 吉林大学中日联谊医院 吉林省一汽总医院 吉林大学第一医院梅河医院 四川省医学科学院·四川省人民医院 自贡市第四人民医院（自贡市急救中心） 德阳市人民医院 南昌大学第一附属医院 九江市第一人民医院 重庆市两江新区人民医院 重庆医科大学附属第二医院 重庆大学附属三峡医院 柳州市人民医院 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 内蒙古自治区人民医院 赤峰大学附属医院 赤峰市医院 青海大学附属医院 新疆医科大学第一附属医院

18岁以上 BMI要求：19-45 一项在重度高甘油三酯血症试验参与者中评价 DR10624 与安慰剂比较的 有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 【费用补助】: 交通补助: 200/次 共3600元 采血补助:

入组条件

主要入选标准

• 筛选时年龄≥18 岁，男性或女性。
• 筛选时BMI
• 0-
• 0kg/m²。且体重≥50 kg。
• 筛选前 1 周空腹 TG：
• 56
• 随机前 2 次（间隔＞1 周）空腹 TG 均值：
• 65
• 60mmol/L。

开展城市与研究中心

本项目在 38 个城市设有研究中心：

关于高脂血症临床试验

血脂异常与动脉粥样硬化性心血管疾病风险直接相关。降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的强化方案，包括 PCSK9 抑制剂与新型小干扰核酸药物，是研究热点。

慢性病临床试验：你需要了解什么

慢性病临床试验主要针对需要长期用药管理的疾病，如糖尿病、高血压、乙肝、类风湿关节炎、高脂血症等。这类研究通常周期较长、随访次数较多，观察指标以长期疗效、安全性与用药依从性为主。对长期服药的患者而言，参加试验可以在专业团队随访下获得相对系统的病情管理，同时减轻用药费用负担。

• 入组通常关注疾病确诊时间、当前用药方案、各项指标控制水平
• 随访安排比较规律，需要受试者按计划到院复查，依从性是重要考量
• 合并用药与基础疾病情况会影响入组，需如实向研究医生说明
• 补助一般按到院次数与随访节点发放，具体标准由项目方公布

报名流程

常见问题

温馨提示

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