LNF2008靶向CD73实体瘤多线I期
项目要点上海地区肿瘤新药试验（I期）项目正在招募：面向实体瘤人群，18 至 70 周岁，体重指数 18-28。
项目信息一览
| 适应症 | 实体瘤 |
|---|---|
| 项目类型 | 肿瘤新药临床试验 |
| 研究阶段 | I期 |
| 年龄要求 | 18 - 70 周岁 |
| 性别要求 | 不限 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 给药方式 | 静脉输注，剂量和频率依据I期设计 |
| 所在地区 | 上海 |
| 研究中心 | 上海 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-08-26 |
项目简介
LNF2008是一种针对晚期实体瘤的在研药物，为靶向CD73或腺苷信号通路的小分子或抗体类药物。该药物旨在用于经标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者，覆盖多种肿瘤类型。其通过调节肿瘤微环境中的免疫抑制信号，增强抗肿瘤免疫应答，适用于多线治疗后的患者。
≥18岁，经标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者，ECOG 0-1，预期生存≥3个月
药物作用机制
LNF2008可能通过抑制CD73或腺苷信号通路，减少肿瘤微环境中腺苷的积累，从而解除对T细胞和NK细胞的免疫抑制，恢复免疫细胞的抗肿瘤活性。该机制可增强抗肿瘤免疫应答，可能与其他免疫治疗协同作用，但具体靶点结合和信号通路调节细节需进一步验证。
入组条件
主要入选标准
- 1年龄≥ 18周岁，性别不限
- 2经组织学或细胞学确诊晚期实体瘤，经标准治疗失败后、或不能耐受标准治疗、或因其他原因无法接受标准治疗或缺乏有效治疗方法者
- 3至少有一个符合RECIST 1.1定义的可评估病灶者
- 4美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0~1分者
- 5研究者判断预期生存期≥ 3个月者
- 6左室射血分数（LVEF）≥ 50%者
- 7重要器官的功能符合下列要求者（首次给药前14天内不允许使用任何血液成分及造血刺激因子）： 血常规：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 109 /L；血小板计数 ≥ 75 × 109 /L；血红蛋白（Hb）≥ 85 g/L； 肝功能：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 2.5 × ULN，血清总胆红素（TBIL）≤ 1.5 × ULN；如果存在肝转移，则AST和ALT ≤ 5 × ULN，TBIL ≤ 3 × ULN； 肾功能：血清肌酐（Cr）< 1.5 × ULN或肌酐清除率≥ 50 mL/min（应用标准的Cockcroft-Gault公式）； 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤ 1.5 × ULN和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5 × ULN，除非受试者正在接受抗凝治疗，凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）在预期使用抗凝剂的治疗范围内
- 8理解试验步骤和内容，并自愿签署知情同意书者
主要排除标准
- 1既往接受过任何以CD73或CD39或腺苷信号通路为靶点的抗体类的全身系统性治疗者（其他研究中未进入RP2D阶段的患者除外）
- 2在首次使用研究药物前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者，但以下药物单独规定： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前5周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物和有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内
- 3首次给药前2周内接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法（相当于>10 mg/天泼尼松剂量的皮质类固醇）者
- 4既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤ 1级或入排标准中规定的水平者（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）
- 5有原发中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤者、经局部治疗失败的CNS转移者、癌性脑膜炎者；对于无症状脑转移、或神经系统等临床症状稳定且无需类固醇激素和其他针对脑转移治疗≥ 4周的患者可以入组
- 6伴有不可控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水者
- 7已知存在间质性肺病或非感染性肺炎者，该疾病目前有症状或既往需要系统性糖皮质激素治疗，研究者判断可能影响与研究治疗相关的毒性评估或管理
- 8有器官移植或异基因骨髓移植病史或首次给药前3个月内接受过自体干细胞移植者
- 9首次给药前4周内接受过重大手术或未从手术中恢复者
- 10实验室检查所见有以下任一情况者： 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）者； 活动性梅毒感染者； 活动性肝炎，乙肝：HBsAg阳性；HBcAb阳性且HBV-DNA > 500 IU/mL或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500 IU/mL时]；丙肝：HCV抗体阳性且HCV-RNA阳性或大于正常值上限者
- 11有无法控制的或严重的心血管疾病者，如首次给药前6个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）Ⅱ级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病者；难以控制的高血压（经治疗后收缩压≥ 160 mmHg和/或舒张压≥ 100 mmHg）者
- 12具有以下既往病史的患者，包括但不限于活动性自身免疫性疾病、需要静脉抗感染治疗的活动性感染、严重精神疾病、甲状腺功能严重异常等严重的内分泌疾病者
- 13首次给药前4周内曾接受其他任何抗肿瘤器械治疗者
- 14首次给药前6个月内有药物滥用史、酗酒史者
- 15有严重过敏史，或已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体，以及对任何试验用药品组成成分过敏者
- 16首次给药前4周内接种活疫苗或减毒活疫苗者
- 17妊娠或哺乳期女性，育龄妇女受试者或伴侣为育龄妇女的男性受试者不同意在研究期间和末次研究药物治疗后6个月内采用医学认可的有效避孕措施（如宫内节育器或避孕套）者
- 18经研究者判断不适合入组者
以上标准依据项目公开信息整理，最终是否符合入组条件需由研究医生根据体检结果与病历资料评估确定。
开展城市与研究中心
本项目在 1 个城市设有研究中心：
实施单位覆盖：上海市
关于实体瘤临床试验
实体瘤是对白血病、淋巴瘤等血液系统肿瘤之外的恶性肿瘤的统称，包括肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等。实体瘤项目通常按瘤种、分期与驱动基因状态分层招募，方案中会明确可测量病灶的定义与评估周期。
肿瘤新药临床试验：你需要了解什么
肿瘤临床试验是评估抗肿瘤新药或新方案在人体中安全性与有效性的研究。多数肿瘤项目处于Ⅰ期至Ⅲ期，主要观察药物耐受剂量、客观缓解率与生存获益。对于标准治疗失败或缺乏有效方案的患者，临床试验是获得在研新药治疗的重要途径，且试验用药物及相关检查通常由申办方承担费用。
- 入组关键在于病理确诊结果、既往治疗线数、基因或分子标志物状态
- 多数项目要求既往治疗后有可测量病灶，并有足够的器官功能储备
- 入组前需要提供病历、影像与病理报告，由研究者评估是否符合标准
- 参加前需签署知情同意书，可随时自主退出且不影响后续常规治疗
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息，提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件（年龄、体重指数、既往病史、用药情况）。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查，项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容，受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住；患者项目按周期到院用药与复查，全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后，项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目对年龄有什么要求？
本项目要求年龄在 18 至 70 周岁之间。体重指数（BMI）需在 18 至 28 之间。
这个项目在哪些城市开展？
本项目的研究中心分布在上海，受试者可就近选择参加。
报名这个项目需要准备什么？
建议提前准备身份证件、既往病历与检验检查报告。肿瘤项目通常还需要提供病理报告、影像学报告与基因检测结果。
这个项目还在招募吗？
根据最新同步信息，本项目状态为「招募中」。名额随时可能报满，建议尽早提交报名信息，具体剩余名额以项目方通知为准。
报名会收费吗？
不会。试药驿站及所有正规临床试验均不向受试者收取任何报名费、体检费或押金。如遇任何名义的收费要求，请立即终止沟通并向平台反馈。
肿瘤临床试验是免费的吗？
多数肿瘤临床试验的试验用药物由申办方免费提供，与研究相关的检查费用通常也由申办方承担。但部分基础治疗、并发症处理或项目未覆盖的费用仍需自理，具体以项目方公布的费用说明为准。
参加肿瘤试验会不会耽误治疗？
项目方案会要求研究医生在受试者病情进展时及时终止试验用药并转入常规治疗。受试者也可在任何阶段自主退出，不影响其接受其他医疗服务的权利。
为什么肿瘤项目要看既往治疗线数？
既往治疗线数反映疾病对现有方案的敏感程度。方案通常规定「既往接受过 N 线治疗后进展」的人群，以保证入组人群的一致性和研究结果的可解释性。
基因检测结果在入组中起什么作用？
部分项目针对特定驱动基因或分子标志物（如 HER2、EGFR、PD-L1 等）设计，需要提供对应的检测报告来确认靶点阳性。没有检测报告时，可能需要先补充检测。
温馨提示
参加任何临床试验前，请确认项目已通过伦理审查并可在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询。试药驿站不向受试者收取任何费用，请勿向个人账户转账。如有疑问，建议先咨询研究医生。