3HP-2827 FGFR2实体瘤靶向I/II期
项目要点四川地区肿瘤新药试验（I期,II期）项目正在招募：面向实体瘤人群，18 至 70 周岁，体重指数 18-28。
项目信息一览
| 适应症 | 实体瘤 |
|---|---|
| 项目类型 | 肿瘤新药临床试验 |
| 研究阶段 | I期,II期 |
| 年龄要求 | 18 - 70 周岁 |
| 性别要求 | 不限 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 给药方式 | 口服，每日一次连续给药 |
| 所在地区 | 四川 |
| 研究中心 | 成都、长沙、哈尔滨、西安、南京、合肥、武汉、郑州、杭州、北京 等 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-08-29 |
项目简介
3HP-2827片是一种口服小分子FGFR2选择性抑制剂，靶向FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）。该药物拟用于治疗FGFR2异常的晚期实体瘤患者，包括胆管癌、胃癌等，作为单药或与化疗和/或免疫药物联合使用，以期改善疗效。
≥18岁，经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤患者，ECOG 0-1，预期生存≥12周
药物作用机制
3HP-2827通过特异性结合并抑制FGFR2的激酶活性，阻断FGFR2介导的下游信号通路（如RAS-MAPK和PI3K-AKT），从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。此外，选择性抑制FGFR2可减少对FGFR1和FGFR3的影响，降低毒性，并可能增强抗肿瘤免疫应答。
入组条件
主要入选标准
- 1 患者自愿加入本研究，签署知情同意，愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。
- 2 签署知情同意书时年龄≥18岁，男性或女性均可入组。
- 3 经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。
- 4 ECOG评分为0或1。
- 5 预期生存期≥12周。
- 6 根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。
- 7 有足够的器官功能水平。
主要排除标准
- 1 已知有临床活动性或进展性脑转移。
- 2 既往3年内患有其它恶性肿瘤，不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。
- 3 既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。
- 4 研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。
- 5 存在有临床意义的心血管疾病。
- 6 无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。
- 7 已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。
- 8 研究者判定不适合参与本研究。
以上标准依据项目公开信息整理，最终是否符合入组条件需由研究医生根据体检结果与病历资料评估确定。
开展城市与研究中心
本项目在 11 个城市设有研究中心：
实施单位覆盖：四川省、湖南省、黑龙江省、陕西省、江苏省、安徽省、湖北省、河南省、浙江省、北京市、上海市
关于实体瘤临床试验
实体瘤是对白血病、淋巴瘤等血液系统肿瘤之外的恶性肿瘤的统称，包括肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等。实体瘤项目通常按瘤种、分期与驱动基因状态分层招募，方案中会明确可测量病灶的定义与评估周期。
肿瘤新药临床试验：你需要了解什么
肿瘤临床试验是评估抗肿瘤新药或新方案在人体中安全性与有效性的研究。多数肿瘤项目处于Ⅰ期至Ⅲ期，主要观察药物耐受剂量、客观缓解率与生存获益。对于标准治疗失败或缺乏有效方案的患者，临床试验是获得在研新药治疗的重要途径，且试验用药物及相关检查通常由申办方承担费用。
- 入组关键在于病理确诊结果、既往治疗线数、基因或分子标志物状态
- 多数项目要求既往治疗后有可测量病灶，并有足够的器官功能储备
- 入组前需要提供病历、影像与病理报告，由研究者评估是否符合标准
- 参加前需签署知情同意书，可随时自主退出且不影响后续常规治疗
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息，提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件（年龄、体重指数、既往病史、用药情况）。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查，项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容，受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住；患者项目按周期到院用药与复查，全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后，项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目对年龄有什么要求？
本项目要求年龄在 18 至 70 周岁之间。体重指数（BMI）需在 18 至 28 之间。
这个项目在哪些城市开展？
本项目的研究中心分布在成都、长沙、哈尔滨、西安、南京、合肥、武汉、郑州、杭州、北京、上海，受试者可就近选择参加。
报名这个项目需要准备什么？
建议提前准备身份证件、既往病历与检验检查报告。肿瘤项目通常还需要提供病理报告、影像学报告与基因检测结果。
这个项目还在招募吗？
根据最新同步信息，本项目状态为「招募中」。名额随时可能报满，建议尽早提交报名信息，具体剩余名额以项目方通知为准。
报名会收费吗？
不会。试药驿站及所有正规临床试验均不向受试者收取任何报名费、体检费或押金。如遇任何名义的收费要求，请立即终止沟通并向平台反馈。
肿瘤临床试验是免费的吗？
多数肿瘤临床试验的试验用药物由申办方免费提供，与研究相关的检查费用通常也由申办方承担。但部分基础治疗、并发症处理或项目未覆盖的费用仍需自理，具体以项目方公布的费用说明为准。
参加肿瘤试验会不会耽误治疗？
项目方案会要求研究医生在受试者病情进展时及时终止试验用药并转入常规治疗。受试者也可在任何阶段自主退出，不影响其接受其他医疗服务的权利。
为什么肿瘤项目要看既往治疗线数？
既往治疗线数反映疾病对现有方案的敏感程度。方案通常规定「既往接受过 N 线治疗后进展」的人群，以保证入组人群的一致性和研究结果的可解释性。
基因检测结果在入组中起什么作用？
部分项目针对特定驱动基因或分子标志物（如 HER2、EGFR、PD-L1 等）设计，需要提供对应的检测报告来确认靶点阳性。没有检测报告时，可能需要先补充检测。
温馨提示
参加任何临床试验前，请确认项目已通过伦理审查并可在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询。试药驿站不向受试者收取任何费用，请勿向个人账户转账。如有疑问，建议先咨询研究医生。