TQB3122靶向DNA修复卵巢癌末线I期
项目要点北京地区肿瘤新药试验（I期）项目正在招募：面向卵巢癌人群，18 至 70 周岁，体重指数 18-28。
项目信息一览
| 适应症 | 卵巢癌 |
|---|---|
| 项目类型 | 肿瘤新药临床试验 |
| 研究阶段 | I期 |
| 年龄要求 | 18 - 70 周岁 |
| 性别要求 | 不限 |
| 体重指数 BMI | 18 - 28 |
| 给药方式 | 口服给药 |
| 所在地区 | 北京 |
| 研究中心 | 北京、广州、上海、成都、福州 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 信息更新 | 2026-08-26 |
项目简介
TQB3122是一种小分子靶向药物，具体靶点未公开，但根据其针对BRCA1/2突变或HRR基因缺陷的实体瘤（如卵巢癌、乳腺癌）的适应症，其可能靶向DNA损伤修复通路相关蛋白（如PARP或ATR等）。该药物旨在用于标准治疗失败的晚期实体瘤患者，特别是铂耐药卵巢癌和PARP抑制剂治疗失败的病例。
18-75岁，标准治疗失败或PARP抑制剂失败的铂耐药/铂敏感复发卵巢癌患者
药物作用机制
TQB3122可能通过抑制DNA损伤修复关键酶（如PARP或ATR），导致肿瘤细胞DNA双链断裂无法修复，进而诱导细胞凋亡。在BRCA1/2或HRR缺陷的肿瘤中，该作用更为显著，因为肿瘤细胞本身修复能力不足，药物可增强其致死性。此外，可能通过合成致死效应发挥抗肿瘤活性。
入组条件
主要入选标准
- 1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好;
- 2、18 岁≤年龄≤75 岁； ECOG 评分 0~1 分；预期生存大于等于3个月;
- 3、经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者，且标准治疗失败或无标准方案；
- 4.骨髓、肝肾心等主要器官功能基本正常；
- 5.对于卵巢/输卵管/腹膜癌患者，须为铂耐药复发；或铂敏感复发，最近的含铂化疗后达到缓解且既往经PARP抑制剂治疗失败。
- 6.存在符合标准的可评估（或可测量）肿瘤病灶
- 7.育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用有效的避 孕措施，在研究入组前的 7 天内血清或尿妊娠试验阴性;男性应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用有效的避孕措施；
主要排除标准
- 1、首次用药前 3 年内有其它恶性肿瘤病史；
- 2、未能从既往干预措施的毒性和/或并发症恢复至 CTCAE≤1级；
- 3、出血风险：治疗开始前 28 天内患有出血、凝血性疾病或正在使用华法林、阿司匹林及其他抗血小板凝集药物；治疗开始前 28 天内具有咯血史；不管严重程度如何，存在先天性出血、凝血功能障碍疾病的受试者，或正在使用抗凝剂治疗者；首次用药前 28 天内接受了重大外科治疗、明显创伤性损伤；长期未愈合的伤口或骨折，病理性骨折除外；在首次用药前4周内，出现任何≥CTCAE 3级出血事件；肿瘤侵犯重要血管或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况。
- 4、首次用药前 6 个月内发生过动脉血栓事件；
- 5、患有≥2 级心肌缺血或心肌梗塞、室上性或室性心律失常及≥2 级充血性心功能衰竭
- 6、具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者;患有癫痫并需要治疗者；或有严重精神、神经系统疾病患者；
- 7、活动性或未能控制的严重感染；
- 8、活动性梅毒；HIV 感染或其它免疫缺陷病者;活动性乙肝、活动性丙肝；
- 9、并发严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病，包括但不限于特发性肺组织纤维 化、机化性肺炎/闭塞性细支气管炎、肺栓塞、严重哮喘、严重慢性阻塞性肺 疾病(COPD)、阻塞性/限制性肺病等，以及任何肺部受累的自身免疫性、 结缔组织或炎症性疾病;肺功能中度及以上受损；
- 10、活动性自身免疫性疾病，需全身治疗(如使用缓解疾病药物、皮质类固醇或 免疫抑制剂)的患者；
- 11、给药前 2 周内接受过>10 mg/d 的泼尼松全身治疗或等效药物，或任何其他形式的免疫抑制疗法；
- 12、有器官移植(角膜移植除外)、异体或自体造血干细胞移植史者；
- 13、糖尿病控制不佳(空腹血糖(FBG)>10mmol/L)；
- 14、存在柔脑膜(包括蛛网膜和软脑膜)转移的患者；
- 15、已知存在中枢神经系统(CNS)侵犯；
- 16、存在大量或需反复引流以缓解临床症状的浆膜腔(胸腔、腹腔或心包腔)积液，或在治疗前 2 周内接受过以治疗为目的的浆膜腔积液引流者；
- 17、当前存在肠梗阻患者；
- 18、对研究药物的已知成分过敏；
- 19、首次用药前 4 周内接受过放疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗；
- 20、首次用药前 2 周内接受过 NMPA 批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药；
- 21、首次用药前 4 周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；
- 22、首次用药前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种；
- 23、存在骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病；
- 24、根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。
以上标准依据项目公开信息整理，最终是否符合入组条件需由研究医生根据体检结果与病历资料评估确定。
开展城市与研究中心
本项目在 5 个城市设有研究中心：
实施单位覆盖：北京市、广东省、上海市、四川省、福建省
关于卵巢癌临床试验
卵巢癌以高级别浆液性癌最常见，BRCA1/2 基因突变状态与 PARP 抑制剂的使用密切相关。铂敏感复发与铂耐药复发人群对应不同的在研方案。
肿瘤新药临床试验：你需要了解什么
肿瘤临床试验是评估抗肿瘤新药或新方案在人体中安全性与有效性的研究。多数肿瘤项目处于Ⅰ期至Ⅲ期，主要观察药物耐受剂量、客观缓解率与生存获益。对于标准治疗失败或缺乏有效方案的患者，临床试验是获得在研新药治疗的重要途径，且试验用药物及相关检查通常由申办方承担费用。
- 入组关键在于病理确诊结果、既往治疗线数、基因或分子标志物状态
- 多数项目要求既往治疗后有可测量病灶，并有足够的器官功能储备
- 入组前需要提供病历、影像与病理报告，由研究者评估是否符合标准
- 参加前需签署知情同意书，可随时自主退出且不影响后续常规治疗
报名流程
| 1. 在线报名 | 填写姓名、手机号、身高体重与意向项目等基本信息，提交后进入项目对接队列。 |
|---|---|
| 2. 初步沟通 | 项目对接人员通过电话或微信确认基本条件（年龄、体重指数、既往病史、用药情况）。 |
| 3. 体检筛查 | 按安排到指定研究中心完成体检与实验室检查，项目方评估是否符合入排标准。 |
| 4. 签署知情同意 | 通过筛查后由研究医生详细讲解方案内容，受试者充分理解并自愿签署知情同意书。 |
| 5. 入住或随访 | 健康人项目按方案统一入住；患者项目按周期到院用药与复查，全程接受医疗监护。 |
| 6. 补助发放 | 按方案约定的节点完成随访后，项目方按标准发放补助。 |
常见问题
这个项目对年龄有什么要求？
本项目要求年龄在 18 至 70 周岁之间。体重指数（BMI）需在 18 至 28 之间。
这个项目在哪些城市开展？
本项目的研究中心分布在北京、广州、上海、成都、福州，受试者可就近选择参加。
报名这个项目需要准备什么？
建议提前准备身份证件、既往病历与检验检查报告。肿瘤项目通常还需要提供病理报告、影像学报告与基因检测结果。
这个项目还在招募吗？
根据最新同步信息，本项目状态为「招募中」。名额随时可能报满，建议尽早提交报名信息，具体剩余名额以项目方通知为准。
报名会收费吗？
不会。试药驿站及所有正规临床试验均不向受试者收取任何报名费、体检费或押金。如遇任何名义的收费要求，请立即终止沟通并向平台反馈。
肿瘤临床试验是免费的吗？
多数肿瘤临床试验的试验用药物由申办方免费提供，与研究相关的检查费用通常也由申办方承担。但部分基础治疗、并发症处理或项目未覆盖的费用仍需自理，具体以项目方公布的费用说明为准。
参加肿瘤试验会不会耽误治疗？
项目方案会要求研究医生在受试者病情进展时及时终止试验用药并转入常规治疗。受试者也可在任何阶段自主退出，不影响其接受其他医疗服务的权利。
为什么肿瘤项目要看既往治疗线数？
既往治疗线数反映疾病对现有方案的敏感程度。方案通常规定「既往接受过 N 线治疗后进展」的人群，以保证入组人群的一致性和研究结果的可解释性。
基因检测结果在入组中起什么作用？
部分项目针对特定驱动基因或分子标志物（如 HER2、EGFR、PD-L1 等）设计，需要提供对应的检测报告来确认靶点阳性。没有检测报告时，可能需要先补充检测。
温馨提示
参加任何临床试验前，请确认项目已通过伦理审查并可在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台查询。试药驿站不向受试者收取任何费用，请勿向个人账户转账。如有疑问，建议先咨询研究医生。